TRIANGLE 4+L
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA INACTIVADO, CEPA SINGER, VIRUS IBR, INACTIVADO, CEPA MCKERCHER, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVAR CANICOLA, INACTIVADA, CEPA HOND URECHT, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR POMONA, INACTIVADA, CEPA KENNEWICKY, LEPTOSPIRA BORGPETERSENII SEROVAR HARDJO, TIPO HARDJO-BOVIS, INACTIVADA, CEPA STOENNER, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI, SEROVAR GRIPPO-TYPHOSA, INACTIVADA, CEPA F4397, VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO (BRSV), INACTIVADO, CEPA 89
可用日期:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
ATC代码:
QI02AL
INN（国际名称）:
BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS INACTIVATED, CEPA SINGER, IBR VIRUS, INACTIVE, CEPA MCKERCHER, BOVINE PARAINFLUENZA VIRUS TYPE 3, IN
药物剂型:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, SAPONINA, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO), TIOMERSAL, EAGLES EARLES, POLIMIXINA B, NEOMICINA, CASEINA HIDROLIZADA
给药途径:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Bovino
治疗领域:
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
產品總結:
TRIANGLE 4+L Caja con 1 vial de 10 dosis Anulado No comercializado - TRIANGLE 4+L Caja con 12 viales de 10 dosis Anulado Comercializado
授权状态:
Anulado
授权日期:
2013-12-02
资料单张
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
TRIANGLE 4+L
Suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba 50
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante que libera el lote:
Elanco Animal Health Ireland Limited
Finisklin Industrial Estate
Sligo, Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRIANGLE 4+L
Suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Virus de la diarrea vírica bovina (BVD), inactivado Cepa Singer
≥ 1,0
*
P.R.
Virus de la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR) inactivado, Cepa McKercher
≥ 1,0
*
P.R.
Virus parainfluenza tipo 3 (PI-3) inactivado, cepa SF4
≥ 1,0
*
P.R.
Virus respiratorio sincitial bovino (BRSV) inactivado, cepa Diamond,
nº serie 8942
≥ 1,0
*
P.R.
_Leptospira interrogans, _serovar_ canicola_, inactivada cepa Hond Urecht
≥80% protección**
_Leptospira interrogans,_
_ _
serovar
_ _
_icterohaemorrhagiae_, inactivada
cepa Copenhageni
≥ 80%protección **
_Leptospira interrogans _serovar
_ _
_pomona_, inactivada cepa Kennewicki
≥80% protección **
_Leptospira borgpetersenii_
_ _
serovar
_ _
_hardjo_, tipo hardjo-bovis
inactivada cepa Stoenn
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产品特点
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRIANGLE 4+L
Suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Virus de la diarrea vírica bovina (BVD), inactivado Cepa Singer
≥ 1,0
*
P.R.
Virus de la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR) inactivado, Cepa McKercher
≥ 1,0
*
P.R.
Virus parainfluenza tipo 3 (PI-3) inactivado, cepa SF4
≥ 1,0
*
P.R.
Virus respiratorio sincitial bovino (BRSV) inactivado, cepa Diamond,
nº serie 8942
≥ 1,0
*
P.R.
_Leptospira interrogans, _serovar_ canicola_, inactivada cepa Hond Urecht
≥80%protección**
_Leptospira interrogans,_
_ _
serovar
_ _
_icterohaemorrhagiae_, inactivada
cepa Copenhageni
≥ 80%protección **
_Leptospira interrogans _serovar
_ _
_pomona_, inactivada cepa Kennewicki
≥80%protección**
_Leptospira borgpetersenii_
_ _
serovar
_ _
_hardjo_, tipo hardjo-bovis
inactivada cepa Stoenner
≥ 1,87 log
10
MAT***
_Leptospira kirschneri, _serovar_ Grippo-typhosa_, inactivada cepa F4397
≥ 80% protección**
*Potencia Relativa: determinada mediante ELISA, respecto a vacuna de referencia _ _
_ _
** Protección en hamsters: Hamsters vacunados que sobreviven al desafío siempre que la
supervivencia de los co
ntroles sea ≤ 20%_ _
_ _
*** MAT: Título medio obtenido por ensayo de microaglutinación en placa
ADYUVANTES
Hidróxido de aluminio (Al 3+)
0,7500 ml
Saponina
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