Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA INACTIVADO, CEPA SINGER, VIRUS IBR, INACTIVADO, CEPA MCKERCHER, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4, LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVAR CANICOLA, INACTIVADA, CEPA HOND URECHT, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR POMONA, INACTIVADA, CEPA KENNEWICKY, LEPTOSPIRA BORGPETERSENII SEROVAR HARDJO, TIPO HARDJO-BOVIS, INACTIVADA, CEPA STOENNER, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI, SEROVAR GRIPPO-TYPHOSA, INACTIVADA, CEPA F4397, VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO (BRSV), INACTIVADO, CEPA 89
Boehringer Ingelheim España, S.A.
QI02AL
BOVINE VIRUS DIARRHEA VIRUS INACTIVATED, CEPA SINGER, IBR VIRUS, INACTIVE, CEPA MCKERCHER, BOVINE PARAINFLUENZA VIRUS TYPE 3, IN
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, SAPONINA, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO), TIOMERSAL, EAGLES EARLES, POLIMIXINA B, NEOMICINA, CASEINA HIDROLIZADA
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
TRIANGLE 4+L Caja con 1 vial de 10 dosis Anulado No comercializado - TRIANGLE 4+L Caja con 12 viales de 10 dosis Anulado Comercializado
Anulado
2013-12-02
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO TRIANGLE 4+L Suspensión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim España, S.A. Prat de la Riba 50 08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante que libera el lote: Elanco Animal Health Ireland Limited Finisklin Industrial Estate Sligo, Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRIANGLE 4+L Suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 5 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Virus de la diarrea vírica bovina (BVD), inactivado Cepa Singer ≥ 1,0 * P.R. Virus de la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR) inactivado, Cepa McKercher ≥ 1,0 * P.R. Virus parainfluenza tipo 3 (PI-3) inactivado, cepa SF4 ≥ 1,0 * P.R. Virus respiratorio sincitial bovino (BRSV) inactivado, cepa Diamond, nº serie 8942 ≥ 1,0 * P.R. _Leptospira interrogans, _serovar_ canicola_, inactivada cepa Hond Urecht ≥80% protección** _Leptospira interrogans,_ _ _ serovar _ _ _icterohaemorrhagiae_, inactivada cepa Copenhageni ≥ 80%protección ** _Leptospira interrogans _serovar _ _ _pomona_, inactivada cepa Kennewicki ≥80% protección ** _Leptospira borgpetersenii_ _ _ serovar _ _ _hardjo_, tipo hardjo-bovis inactivada cepa Stoenn Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TRIANGLE 4+L Suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 5 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Virus de la diarrea vírica bovina (BVD), inactivado Cepa Singer ≥ 1,0 * P.R. Virus de la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR) inactivado, Cepa McKercher ≥ 1,0 * P.R. Virus parainfluenza tipo 3 (PI-3) inactivado, cepa SF4 ≥ 1,0 * P.R. Virus respiratorio sincitial bovino (BRSV) inactivado, cepa Diamond, nº serie 8942 ≥ 1,0 * P.R. _Leptospira interrogans, _serovar_ canicola_, inactivada cepa Hond Urecht ≥80%protección** _Leptospira interrogans,_ _ _ serovar _ _ _icterohaemorrhagiae_, inactivada cepa Copenhageni ≥ 80%protección ** _Leptospira interrogans _serovar _ _ _pomona_, inactivada cepa Kennewicki ≥80%protección** _Leptospira borgpetersenii_ _ _ serovar _ _ _hardjo_, tipo hardjo-bovis inactivada cepa Stoenner ≥ 1,87 log 10 MAT*** _Leptospira kirschneri, _serovar_ Grippo-typhosa_, inactivada cepa F4397 ≥ 80% protección** *Potencia Relativa: determinada mediante ELISA, respecto a vacuna de referencia _ _ _ _ ** Protección en hamsters: Hamsters vacunados que sobreviven al desafío siempre que la supervivencia de los co ntroles sea ≤ 20%_ _ _ _ *** MAT: Título medio obtenido por ensayo de microaglutinación en placa ADYUVANTES Hidróxido de aluminio (Al 3+) 0,7500 ml Saponina Прочетете целия документ