国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
травопрост
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
S01EE04
travoprost
40mcg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 40mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ALCON-COUVREUR N.V.
JKL: 7099190
OBNOVA
2019-12-24
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK TRAVATAN ® ; 40 MIKROGRAMA/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR travoprost PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Travatan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Travatan 3. Kako se primenjuje lek Travatan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Travatan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK TRAVATAN I ČEMU JE NAMENJEN LEK TRAVATAN SADRŽI TRAVOPROST, jedan od lekova iz grupe ANALOGA PROSTAGLANDINA. Deluje tako što snižava očni pritisak. Može se koristi sam ili sa drugim kapima kao na primer beta-blokatorima, koji takođe snižavaju očni pritisak. LEK TRAVATAN SE KORISTI ZA SNIŽAVANJE VISOKOG OČNOG PRITISKA KOD ODRASLIH, ADOLESCENATA I DECE STARIJE OD 2 MESECA. Povišen očni pritisak može da dovede do bolesti koja se zove GLAUKOM. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TRAVATAN LEK TRAVATAN NE SMETE PRIMENJIVATI: AKO STE ALERGIČNI na travoprost ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Pitajte svog lekara za savet ukoliko se ovo odnosi na Vas. UPOZORENJA I MERE OPREZA Lek Travatan MOŽE DA POVEĆA dužinu, debljinu, boju i/ili broj TREPAVICA. Takođe su primećene i promene na očnim kapcima uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka. Lek Travatan može da PROMENI BOJU VAŠE DUŽICE (obojeni deo oka). Ova promena može biti trajna. Tako 阅读完整的文件
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Travatan ® ; 40 mikrograma/mL; kapi za oči, rastvor INN: travoprost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 40 mikrograma travoprosta Pomoćne supsutance sa potvrđenim dejstvom: 1 mL rastvora sadrži polikvaternijum-1 (POLYQUAD) 10 mikrograma, propilenglikol 7,5 mg, polioksietilen hidrogenizovano ricinusovo ulje 40 (HCO-40) 2 mg (videti odeljak 4.4). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod odraslih pacijenata koji imaju okularnu hipertenziju ili glaukom otvorenog ugla (videti odeljak 5.1). Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta 2 meseca do ˂18 godina koji imaju okularnu hipertenziju ili pedijatrijski glaukom (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Upotreba kod odraslih, uključujući i stariju populaciju_ Ukapati po jednu kap leka Travatan u konjunktivalnu kesicu obolelog oka (očiju) jednom dnevno. Optimalni efekat se postiže ako se doza primenjuje uveče. Preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili nežno zatvaranje kapka posle ukapavanja leka. Ovo može da smanji sistemsku resorpciju leka koji se primenjuje u oko i tako smanji mogućnost ispoljavanja sistemskih neželjenih reakcija. Ukoliko se istovremeno primenjuje više od jednog oftalmološkog leka za topikalnu primenu, mora se sačekati najmanje 5 minuta između dve aplikacije leka (videti odeljak 4.5). Ukoliko se propusti doza, terapiju treba nastaviti sledećom dozom kako je planirano. Pojedinačna doza leka ne sme da bude veća od jedne kapi ukapane u obolelo oko (oči) na dan. 2 od 10 Kada se prelazi sa nekog drugog oftalmološkog leka za lečenje glaukoma na lek Travatan, najpre treba prestati sa primenom tog leka, a sutradan treba započeti sa lečenjem lekom Travatan. _Osobe sa oštećenjem funk 阅读完整的文件