Travatan

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

травопрост

Commercializzato da:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Codice ATC:

S01EE04

INN (Nome Internazionale):

travoprost

Dosaggio:

40mcg/mL

Forma farmaceutica:

kapi za oči, rastvor

Confezione:

kapi za oči, rastvor; 40mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

ALCON-COUVREUR N.V.

Dettagli prodotto:

JKL: 7099190

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2019-12-24

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TRAVATAN
®
; 40 MIKROGRAMA/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
travoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Travatan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Travatan
3.
Kako se primenjuje lek Travatan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Travatan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TRAVATAN I ČEMU JE NAMENJEN
LEK TRAVATAN SADRŽI TRAVOPROST, jedan od lekova iz grupe ANALOGA
PROSTAGLANDINA. Deluje tako što
snižava očni pritisak. Može se koristi sam ili sa drugim kapima kao
na primer beta-blokatorima, koji takođe
snižavaju očni pritisak.
LEK TRAVATAN SE KORISTI ZA SNIŽAVANJE VISOKOG OČNOG PRITISKA KOD
ODRASLIH, ADOLESCENATA I DECE STARIJE
OD 2 MESECA. Povišen očni pritisak može da dovede do bolesti koja
se zove GLAUKOM.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TRAVATAN
LEK TRAVATAN NE SMETE PRIMENJIVATI:

AKO STE ALERGIČNI na travoprost ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Pitajte svog lekara za savet ukoliko se ovo odnosi na Vas.
UPOZORENJA I MERE OPREZA

Lek Travatan MOŽE DA POVEĆA dužinu, debljinu, boju i/ili broj
TREPAVICA. Takođe su primećene i
promene na očnim kapcima uključujući neuobičajen rast dlaka ili u
tkivima u području oko oka.

Lek Travatan može da PROMENI BOJU VAŠE DUŽICE (obojeni deo oka).
Ova promena može biti trajna.
Tako�

Scheda tecnica

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Travatan
®
; 40 mikrograma/mL; kapi za oči, rastvor
INN: travoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 40 mikrograma travoprosta
Pomoćne supsutance sa potvrđenim dejstvom:
1
mL
rastvora
sadrži
polikvaternijum-1
(POLYQUAD)
10
mikrograma,
propilenglikol
7,5
mg,
polioksietilen hidrogenizovano ricinusovo ulje 40 (HCO-40) 2 mg
(videti odeljak 4.4).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Snižavanje
povišenog
intraokularnog
pritiska
(IOP)
kod
odraslih
pacijenata
koji
imaju
okularnu
hipertenziju ili glaukom otvorenog ugla (videti odeljak 5.1).
Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod
pedijatrijskih pacijenata uzrasta 2 meseca do ˂18
godina koji imaju okularnu hipertenziju ili pedijatrijski glaukom
(videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Upotreba kod odraslih, uključujući i stariju populaciju_
Ukapati po jednu kap leka Travatan u konjunktivalnu kesicu obolelog
oka (očiju) jednom dnevno.
Optimalni efekat se postiže ako se doza primenjuje uveče.
Preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili nežno zatvaranje kapka
posle ukapavanja leka. Ovo može da
smanji sistemsku resorpciju leka koji se primenjuje u oko i tako
smanji mogućnost ispoljavanja sistemskih
neželjenih reakcija.
Ukoliko se istovremeno primenjuje više od jednog oftalmološkog leka
za topikalnu primenu, mora se
sačekati najmanje 5 minuta između dve aplikacije leka (videti
odeljak 4.5).
Ukoliko se propusti doza, terapiju treba nastaviti sledećom dozom
kako je planirano. Pojedinačna doza
leka ne sme da bude veća od jedne kapi ukapane u obolelo oko (oči)
na dan.
2 od 10
Kada se prelazi sa nekog drugog oftalmološkog leka za lečenje
glaukoma na lek Travatan, najpre treba
prestati sa primenom tog leka, a sutradan treba započeti sa lečenjem
lekom Travatan.
_Osobe sa oštećenjem funk