国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMIODARONA HIDROCLORURO
SANOFI AVENTIS S.A.
C01BD01
AMIODARONE HYDROCHLORIDE
150 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
AMIODARONA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Amiodarona
TRANGOREX 150 mg / 3 ml SOLUCION INYECTABLE , 120 ampollas de 3 ml Autorizado 11/04/2012 Comercializado - TRANGOREX 150 mg / 3 ml SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 3 ml Autorizado 01/06/1995 Comercializado
Autorizado
1980-04-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRANGOREX 150 MG / 3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE _amiodarona hidrocloruro _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Trangorex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Trangorex 3. Cómo usar Trangorex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Trangorex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRANGOREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Trangorex pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agentes antiarrítmicos (utilizados para controlar el ritmo cardiaco rápido o irregular). Trangorex se utiliza para tratar alteraciones graves del ritmo cardiaco cuando el paciente no responda a otros antiarrítmicos o cuando los medicamentos alternativos no se toleren. Se administra en casos de: - Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White. - Prevención de la reaparición de la fibrilación y flutter auricular. - Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística incluyendo: taquicardias supraventricular, nodal y ventricular, fibrilación ventricular. La vía intravenosa se empleará cuando sea necesaria una respuesta rápida. Debe utilizarse en unidades con medios adecuados para la monitorización cardiaca y la reanimación cardiopulmonar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRANGOREX NO USE TRANGOREX - Si es alérgico al yodo, amiodarona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en 阅读完整的文件
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trangorex 150 mg/3ml solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 3 ml contiene 150 mg de amiodarona hidrocloruro. Excipiente con efecto conocido: alcohol bencílico 60 mg en cada ampolla de 3 ml (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. La solución inyectable es un líquido de color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las arritmias graves citadas a continuación, cuando no respondan a otros antiarrítmicos o cuando los fármacos alternativos no se toleren: Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White. Prevención de la recidiva de la fibrilación y "flutter" auricular. Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística incluyendo: taquicardias supraventricular, nodal y ventricular, fibrilación ventricular. La vía intravenosa se empleará cuando sea necesaria una respuesta rápida. Debe utilizarse en unidades con medios adecuados para la monitorización cardiaca y reanimación cardiopulmonar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _TRATAMIENTO DE ATAQUE O INICIAL_, son posibles dos alternativas: PERFUSIÓN INTRAVENOSA _Dosis inicial o de ataque: _la dosis habitual es de 5 mg/kg de peso administrada en 250 ml de dextrosa al 5 % exclusivamente, administrado en un periodo de 20 minutos a 2 horas. La perfusión puede repetirse de 2 a 3 veces en 24 horas. Se debe ajustar la velocidad de perfusión según la respuesta clínica. La acción se manifiesta desde los primeros minutos y va disminuyendo paulatinamente, por lo que debe instaurarse una perfusión de mantenimiento. _Dosis de mantenimiento_: de 10 a 20 mg/kg de peso / 24 horas (generalmente de 600 a 800 mg/24 horas, límite 1.200 mg/24 horas) en 250 ml de dextrosa al 5% durante varios días. Tomar el relevo de la administración oral desde el primer día de perfusión. _INYECCIÓN I 阅读完整的文件