Tranexamic acid Stragen 100 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

tranexamsyra

可用日期:

Stragen Nordic A/S

ATC代码:

B02AA02

INN（国际名称）:

tranexamic acid

剂量:

100 mg/ml

药物剂型:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

组成:

tranexamsyra 100 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Tranexamsyra

產品總結:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 5 x 10 ml

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2014-05-22

资料单张

10515
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
tranexamsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tranexamic acid Stragen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Tranexamic acid Stragen
3.
Hur Tranexamic acid Stragen ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tranexamic acid Stragen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRANEXAMIC ACID STRAGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tranexamic acid Stragen innehåller tranexamsyra, som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
antihemorragika; fibrinolyshämmande medel, aminosyror.
Tranexamic acid Stragen används hos vuxna och barn över 1 år för
att förebygga och behandla blödningar
som beror på fibrinolys, vilket innebär att blodet har svårt att
koagulera.
Specifika användningsområden är bland annat följande:
-
Kraftiga menstruationer hos kvinnor
-
Blödningar i mage/tarm
-
Blödningar i urinvägarna efter prostataoperation eller kirurgiska
ingrepp som påverkar urinvägarna
-
Öron-, näsa- eller halsoperation
-
Hjärt-/kärloperation, bukoperation eller gynekologisk operation
-
Blödning efter att du har behandlats med ett annat läkemedel för
att lösa upp blodproppar.
Tranexamsyra som finns i Tranexamic acid Stragen kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tranexamic acid Stragen 100 mg/ml, injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 mg tranexamsyra.
En ampull med 5 ml injektionsvätska, lösning innehåller 500 mg
tranexamsyra.
En ampull med 10 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1000 mg
tranexamsyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gul lösning med ett pH-värde mellan
6,5–7,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tranexamsyra är indikerat för vuxna och barn över 1 år för
prevention och behandling av blödning som
orsakats av generell eller lokal fibrinolys.
Specifika indikationer inkluderar:
-
Blödning som orsakats av generell eller lokal fibrinolys, till
exempel:
-
Menorragi och metrorragi,
-
Gastrointestinal blödning,
-
Blödningstillstånd i urinvägarna i samband med prostataoperation
eller kirurgiska ingrepp
som påverkar urinvägarna,
-
Öron-, näs- eller halsoperation (adenoidektomi, tonsillektomi,
tandextraktion),
-
Gynekologisk operation eller sjukdomstillstånd med obstetriskt
ursprung,
-
Torax- eller bukoperation samt andra större kirurgiska ingrepp, till
exempel i hjärta/kärl,
-
Hantering av blödning som orsakats av administrering av ett
fibrinolytiskt medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Såvida inte annat förskrivs rekommenderas följande doser:
1.
Standardbehandling av lokal fibrinolys:
500 mg (1 ampull á 5 ml) till 1000 mg (1 ampull á 10 ml eller 2
ampuller á 5 ml) tranexamsyra
genom långsam intravenös injektion eller infusion (= 1 ml/minut)
2–3 gånger dagligen.
2.
Standardbehandling av generell fibrinolys:
1000 mg (1 ampull á 10 ml eller 2 ampuller á 5 ml) tranexamsyra
genom långsam intravenös
injektion eller infusion (= 1 ml/minut) var 6:e till 8:e timme,
motsvarande 15 mg/kg kroppsvikt
(KV).
_Nedsatt njurfunktion_
Vid njursvikt