Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tranexamsyra
Stragen Nordic A/S
B02AA02
tranexamic acid
100 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
tranexamsyra 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tranexamsyra
Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 5 x 10 ml
Godkänd
2014-05-22
10515 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100 MG/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING tranexamsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tranexamic acid Stragen är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Tranexamic acid Stragen 3. Hur Tranexamic acid Stragen ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tranexamic acid Stragen ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRANEXAMIC ACID STRAGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tranexamic acid Stragen innehåller tranexamsyra, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antihemorragika; fibrinolyshämmande medel, aminosyror. Tranexamic acid Stragen används hos vuxna och barn över 1 år för att förebygga och behandla blödningar som beror på fibrinolys, vilket innebär att blodet har svårt att koagulera. Specifika användningsområden är bland annat följande: - Kraftiga menstruationer hos kvinnor - Blödningar i mage/tarm - Blödningar i urinvägarna efter prostataoperation eller kirurgiska ingrepp som påverkar urinvägarna - Öron-, näsa- eller halsoperation - Hjärt-/kärloperation, bukoperation eller gynekologisk operation - Blödning efter att du har behandlats med ett annat läkemedel för att lösa upp blodproppar. Tranexamsyra som finns i Tranexamic acid Stragen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tranexamic acid Stragen 100 mg/ml, injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 mg tranexamsyra. En ampull med 5 ml injektionsvätska, lösning innehåller 500 mg tranexamsyra. En ampull med 10 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1000 mg tranexamsyra. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös till svagt gul lösning med ett pH-värde mellan 6,5–7,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tranexamsyra är indikerat för vuxna och barn över 1 år för prevention och behandling av blödning som orsakats av generell eller lokal fibrinolys. Specifika indikationer inkluderar: - Blödning som orsakats av generell eller lokal fibrinolys, till exempel: - Menorragi och metrorragi, - Gastrointestinal blödning, - Blödningstillstånd i urinvägarna i samband med prostataoperation eller kirurgiska ingrepp som påverkar urinvägarna, - Öron-, näs- eller halsoperation (adenoidektomi, tonsillektomi, tandextraktion), - Gynekologisk operation eller sjukdomstillstånd med obstetriskt ursprung, - Torax- eller bukoperation samt andra större kirurgiska ingrepp, till exempel i hjärta/kärl, - Hantering av blödning som orsakats av administrering av ett fibrinolytiskt medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Såvida inte annat förskrivs rekommenderas följande doser: 1. Standardbehandling av lokal fibrinolys: 500 mg (1 ampull á 5 ml) till 1000 mg (1 ampull á 10 ml eller 2 ampuller á 5 ml) tranexamsyra genom långsam intravenös injektion eller infusion (= 1 ml/minut) 2–3 gånger dagligen. 2. Standardbehandling av generell fibrinolys: 1000 mg (1 ampull á 10 ml eller 2 ampuller á 5 ml) tranexamsyra genom långsam intravenös injektion eller infusion (= 1 ml/minut) var 6:e till 8:e timme, motsvarande 15 mg/kg kroppsvikt (KV). _Nedsatt njurfunktion_ Vid njursvikt Olvassa el a teljes dokumentumot