国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AX02
tramadol
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-04-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAMUNDIN 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Tramundin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundin beachten? 3. Wie ist Tramundin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramundin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMUNDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tramundin ist Tramadol, das eine mäßig starke bis starke schmerzstillende Wirkung hat. Tramundin wurde Ihnen zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen verschrieben. Es sollte nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMUNDIN® BEACHTEN? TRAMUNDIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Mitteln gegen Depressionen, Beruhigungsmitteln oder ähnlichen Mitteln (Psychopharmaka), • bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmer, z. B. Moclobemid) bzw. bis zwei Wochen nach deren Absetzen, • bei einem Anfallsleiden (Epil 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramundin 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. Unter Verwendung der geeigneten Pumpvorrichtung ergibt 1 ml Lösung 8 Hübe, d.h. 1 Hub enthält ca. 12,5 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Tramundin enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tramundin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bei mäßig starken bis starken Schmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Die korrekte Dosierung für den individuellen Patienten ist diejenige, die die Schmerzen ohne oder lediglich mit akzeptablen Nebenwirkungen stillen kann. Es wird empfohlen, Patienten langsam an höhere Dosierungen heranzuführen, um das Risiko von vorübergehenden Nebenwirkungen so gering wie möglich zu halten. Soweit nicht anders verordnet, sollte Tramundin wie folgt dosiert werden: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Bei mäßig starken Schmerzen als Einzeldosis 4 Hübe Tramundin (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Einzeldosis eingenommen werden. Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 8 Hübe Tramundin (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen. Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Die empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 32 Hüben (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) 阅读完整的文件