Tramundin 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-04-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMUNDIN 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tramundin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundin beachten?
3.
Wie ist Tramundin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramundin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMUNDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tramundin ist Tramadol, das eine mäßig starke bis
starke schmerzstillende
Wirkung hat.
Tramundin
wurde Ihnen zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
verschrieben. Es
sollte nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMUNDIN® BEACHTEN?
TRAMUNDIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
•
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Mitteln gegen
Depressionen, Beruhigungsmitteln oder ähnlichen Mitteln
(Psychopharmaka),
•
bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen
Depressionen
(Monoaminooxidase-Hemmer, z. B. Moclobemid) bzw. bis zwei Wochen nach
deren Absetzen,
•
bei einem Anfallsleiden (Epil

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramundin 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Unter Verwendung der geeigneten Pumpvorrichtung ergibt 1 ml Lösung 8
Hübe, d.h. 1 Hub
enthält ca. 12,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Tramundin enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Dosiereinheit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tramundin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren bei mäßig starken
bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und die individuelle
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden.
Die korrekte Dosierung für den individuellen Patienten ist diejenige,
die die Schmerzen ohne
oder lediglich mit akzeptablen Nebenwirkungen stillen kann.
Es wird empfohlen, Patienten langsam an höhere Dosierungen
heranzuführen, um das Risiko
von vorübergehenden Nebenwirkungen so gering wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, sollte Tramundin wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Bei mäßig starken Schmerzen als Einzeldosis 4 Hübe Tramundin
(entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein,
kann eine zweite Einzeldosis eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 8 Hübe
Tramundin (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen. Die
Wirkung hält je
nach Schmerzen 4-8 Stunden an.
Die empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte. Grundsätzlich sollte
die kleinste analgetisch
wirksame Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 32 Hüben (entsprechend
400 mg
Tramadolhydrochlorid)