国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 50 mg/ml
Grunenthal B.V. De Corridor 21K 3621 ZA BREUKELEN
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 50 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Tramadol
Hulpstoffen: NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); WATER, GEZUIVERD;
1992-12-21
Tramal 100, injectie 12-01-2022 NL PIL Versie 19.0-06 q-4.1 page 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TRAMAL ® 100, OPLOSSING VOOR INJECTIE 100 MG/2 ML Tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramal, is een pijnstiller die behoort tot de groep van opiaten die effect hebben op het centraal zenuwstelsel. Tramadol verlicht pijn doordat het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen. Tramal wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn, zoals veroorzaakt door operaties, ernstige letsels of kwaadaardige aandoeningen. Tramal kan zowel worden gebruikt bij plotseling optredende pijn, als bij pijn die langdurig bestaat. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - In het geval van acute vergiftiging door alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die stemming en emoties beïnvloeden 阅读完整的文件
Tramal 100, injectie 18-11-2021 NL SmPC Versie xxx-09 q-xx page 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramal 100, oplossing voor injectie 100 mg/2 ml 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Tramal 100 oplossing voor injectie_ bevat 100 mg tramadolhydrochloride per 2 ml (50 mg/ml). Hulpstof met bekend effect:. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van acute en chronische pijn van matige tot ernstige aard, zoals veroorzaakt door operaties, trauma of maligniteit. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In principe moet de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Een dagdosis van 400 mg werkzame stof dient niet te worden overschreden, behalve bij bijzondere klinische omstandigheden. Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramal als volgt te worden gedoseerd: Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: 50 tot 100 mg tramadolhydrochloride, iedere 4 tot 6 uur (zie rubriek 5.1). Deze dosering kan via intramusculaire of langzame intraveneuze injectie (50 mg per 1-2 minuten), of als infuus worden toegediend. Indien Tramal wordt toegepast tegen acute pijn, moet rekening worden gehouden met het feit dat het effect iets later inzet dan dat van niet-opioïde analgetica en vergelijkbaar met dat van andere zwakke opioïden. Kinderen ouder dan 1 jaar:_ _ Enkele dosis: 1-2 mg/kg lichaamsgewicht. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Een dagdosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht of 400 mg werkzame stof (welke lager is) dient niet te worden overschreden (zie rubriek 5.1). Er bestaat geen ervaring met toepassing bij kinderen jonger dan 1 jaar. Ouderen: In de regel is een aanpassing van de dosering bij patiënten tot 75 jaar zonder klinisch manifeste lever- of nierinsufficiëntie niet noo 阅读完整的文件