Tramadol solutie injectabila 100 mg/2 ml

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
04-06-2024
下载 公众评估报告 (PAR)
28-02-2014

有效成分:

Tramadolum

可用日期:

Hemofarm AD

ATC代码:

N02AX02

INN(国际名称):

Tramadolum

剂量:

100 mg/2 ml

药物剂型:

solutie injectabila

每包单位数:

N5

处方类型:

Cu reteta

厂商:

Hemofarm A.D.

授权日期:

2014-01-27

资料单张

                                Certificat de înregistrare a medicamentului:  
nr. 14308 din 29.06.2009 
nr. 20326 din 27.01.2014 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
TRAMADOL 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tramadol 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tramadolum 
 
COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă: _clorhidrat de tramadol 50 mg;  
_excipienţi:_ acetat de sodiu, apă pentru injecţii.  
 
FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Soluţie transparentă, incoloră. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Analgezice. Alte opioide; N02AX02. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Tramadolul  este  un  analgezic  opioid  cu  acţiune  centrală.  Este  un  agonist  pur, 
neselectiv,  cu  acţiune  asupra  receptorilor  opioizi  μ,  δ  şi  k,  cu  afinitate  mai  mare 
asupra receptorului μ. Alte mecanisme care contribuie la efectul său analgezic sunt: 
inhibarea  recaptării  neuronale  a  noradrenalinei  şi  creşterea  eliberării  serotoninei. 
Tramadolul  are  efect  antitusiv.  Spre  deosebire  de  morfină,  dozele  analgezice  de 
tramadol într-un interval larg, nu au efect deprimant respirator. În doze terapeutice 
motilitatea  intestinală  nu  este  afectată.  Efectele  asupra  aparatului  cardiovascular, 
de  regulă,  sunt  nesemnificative.  Potenţa  tramadolului  este  de  1/10-1/6  din  cea  a 
morfinei. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Tramadolul se absoarbe în proporţie de peste
90%. Biodisponibilitatea absolută este 
de aproximativ 70% la administrarea orală (indiferent de consumul concomitent de 
alimente) şi 100% la administrare intramusculară.  
Tramadolul se distribuie larg
                                
                                阅读完整的文件