Tramadol solutie injectabila 100 mg/2 ml

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Tramadolum

Dostupné s:

Hemofarm AD

ATC kód:

N02AX02

INN (Mezinárodní Name):

Tramadolum

Dávkování:

100 mg/2 ml

Léková forma:

solutie injectabila

Jednotky v balení:

N5

Druh předpisu:

Cu reteta

Výrobce:

Hemofarm A.D.

Datum autorizace:

2014-01-27

Informace pro uživatele

Certificat de înregistrare a medicamentului:  
nr. 14308 din 29.06.2009 
nr. 20326 din 27.01.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TRAMADOL 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tramadol 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Tramadolum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă: _clorhidrat de tramadol 50 mg;  
_excipienţi:_ acetat de sodiu, apă pentru injecţii.  

FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Soluţie transparentă, incoloră. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Analgezice. Alte opioide; N02AX02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Tramadolul  este  un  analgezic  opioid  cu  acţiune  centrală.  Este  un  agonist  pur, 
neselectiv,  cu  acţiune  asupra  receptorilor  opioizi  μ,  δ  şi  k,  cu  afinitate  mai  mare 
asupra receptorului μ. Alte mecanisme care contribuie la efectul său analgezic sunt: 
inhibarea  recaptării  neuronale  a  noradrenalinei  şi  creşterea  eliberării  serotoninei. 
Tramadolul  are  efect  antitusiv.  Spre  deosebire  de  morfină,  dozele  analgezice  de 
tramadol într-un interval larg, nu au efect deprimant respirator. În doze terapeutice 
motilitatea  intestinală  nu  este  afectată.  Efectele  asupra  aparatului  cardiovascular, 
de  regulă,  sunt  nesemnificative.  Potenţa  tramadolului  este  de  1/10-1/6  din  cea  a 
morfinei. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Tramadolul se absoarbe în proporţie de peste
90%. Biodisponibilitatea absolută este 
de aproximativ 70% la administrarea orală (indiferent de consumul concomitent de 
alimente) şi 100% la administrare intramusculară.  
Tramadolul se distribuie larg