国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tramadoli hydrochloridum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N02AX02
tramadoli hydrochloridum
Retardtabletten
tramadoli hydrochloridum 200 mg, lactosum monohydricum 118 mg, hypromellosum, povidonum K 25, E 104, E 132, aluminii oxidum hydricum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.1344 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum hydrogenatum, pro compresso.
A
Synthetika
Analgetikum
zugelassen
2005-04-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Tramadol Sandoz® retard Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Tramadol Sandoz retard und wann wird es angewendet? Tramadol Sandoz retard ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen bis starken Schmerzen eingesetzt wird. Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei anhaltenden Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen) verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Tramadol Sandoz retard ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie daher bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter. Wann darf Tramadol Sandoz retard nicht eingenommen werden? ·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol oder einen der sonstigen Bestandteile von Tramadol Sandoz retard sind ·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben) ·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen Depression und gegen die Parkinson-Erkrankung wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage vor der Behandlung mit Tramadol Sandoz retard eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist bei Einnahme von Tramadol Sandoz retard Vorsicht geboten?») ·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann ·als Ersatzmittel beim Drogenentzug bei Opioid-Abhängigkeit, da e 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Tramadol Sandoz® retard Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid. Hilfsstoffe: Lactosum, Methylhydroxypropylcellulose, Polyvidone, Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natrium-Stärkeglykollat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, hydriertes Rizinusöl, Farbstoffe E 104 (Chinolingelb) und E 132 (Indigocarmin). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Zweischichttabletten zu 100 mg, 150 mg resp. 200 mg Tramadolhydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika sowie zur Weiterbehandlung von Patienten nach Dosiseinstellung mit nicht-retardiertem Tramadol. Dosierung/Anwendung Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosierung gewählt werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg darf nicht überschritten werden, ausser in speziellen Umständen. Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre Die übliche Anfangsdosis beträgt 100 mg zweimal täglich (entsprechend 200 mg Tramadolhydrochlorid), wobei sich die Einnahme morgens und abends empfiehlt. Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 oder 200 mg zweimal täglich (entsprechend 300–400 mg Tramadolhydrochlorid) erhöht werden. Die Zweischichttabletten sind unzerkaut und unzerteilt mit ausreichend Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten einzunehmen. Kinder unter 14 Jahren Aufgrund der Dosisstärke ist Tramadol Sandoz retard nicht geeignet für Kinder unter 14 Jahren. Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist die Elimination von Tramadol verzögert, somit kann die Wirkdauer von Tramadol Sandoz retard verlängert sein. Gegebenenfalls sollte in Abhängigkeit vom Wiederauftreten der Schmerzzustände das Dosierungsintervall verlängert werden. Bei Patienten mit schw 阅读完整的文件