Tramadol Retard Nordic Prime 50 mg depotkapsler

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

TRAMADOLHYDROCHLORID

可用日期:

Nordic Prime ApS

ATC代码:

N02AX02

INN（国际名称）:

tramadol hydrochloride

剂量:

50 mg

药物剂型:

depotkapsler

产品特点

1. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL RETARD "NORDIC PRIME", DEPOTKAPSLER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
26534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol Retard "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof: Saccharose.
Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler (Nordic Prime)
Mørkegrønne kapsler, mærket T50RS.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Kapslerne er beregnet til peroral indtagelse to gange daglig, og kan
tages uafhængigt af
måltiderne. De sluges hele med vand.
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den enkelte patients
følsomhed. Generelt for
analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis.
_57552_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Voksne:_
Almindeligvis anvendes en initial dosis på 50-100 mg to gange daglig,
morgen og aften.
Denne dosis kan titreres op til 150-200 mg to gange daglig afhængig
af smertetilstanden.
Hvis smertebehandling med tramadol over lang tid er nødvendig på
grund af
sygdomstilstanden sværhedsgrad, skal behandlingen kontrolleres
regelmæssigt (om
nødvendigt med afbrydelser i behandlingen) for at vurdere, hvorvidt
og i hvilket omfang
yderligere behandling er nødvendig.
En samlet oral indtagelse af 400 mg daglig bør ikke overskrides,
undtagen under særlige
kliniske omstændigheder.
_Ældre:_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år,
uden klinisk manifesteret
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være forlænget.
Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i
forhold til patientens behov.
_Patienter med nyreinsufficiens/dialyse eller leverinsufficiens_:
Hos patienter med nyre – og/eller leverins