国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido revestido por película
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Blister 80 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5167028 CNPEM: 50052640 CHNM: 10042542 Não Comercializado
Autorizado
2009-01-22
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tramadol + Paracetamol Ratiopharm 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de tramadol/Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Ratiopharm 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Ratiopharm e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Ratiopharm é uma associação de dois analgésicos, o tramadol e o paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Tramadol + Paracetamol Ratiopharm está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol e paracetamol. Tramadol + Paracetamol Ratiopharm apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Ratiopharm Não tome Tramadol + Paracetamol Ratiopharm - Se tem alergia ao Tramadol ou ao Paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se teve uma reação alérgica (por exemplo erupções cutâneas, inchaço da face, respiração asmática ou dificuldade 阅读完整的文件
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Ratiopharm 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol equivalente a 32,94 mg de tramadol e 325 mg de paracetamol. Excipiente com efeito conhecido Sódio – 0,756 mg por 37,5 mg + 325 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (Comprimido). Os comprimidos são ligeiramente amarelos acastanhados, ovais e convexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm estão indicados para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. O uso de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Não se recomenda o uso de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm em crianças com idade inferior a 12 anos, devido a dados insuficientes de segurança e eficácia. O uso de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol. A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. Tramadol + Paracetamol Ratiopharm não deverá, em nenhuma circunstância, ser tomado durante mais tempo do que o estritamente n 阅读完整的文件