Tramadol + Paracetamol Ratiopharm 37.5 mg + 325 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tramadol + Paracetamol

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tramadol + Paracetamol

Dosagem:

37.5 mg + 325 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 80 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tramadol and paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5167028 CNPEM: 50052640 CHNM: 10042542 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-01-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Ratiopharm 37,5 mg + 325 mg comprimidos
revestidos por
película
Cloridrato de tramadol/Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar o
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Ratiopharm
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Ratiopharm e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Ratiopharm é uma associação de dois
analgésicos, o
tramadol e o paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua
dor.
Tramadol + Paracetamol Ratiopharm está indicado no tratamento da dor
moderada a
intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma
associação de
tramadol e paracetamol.
Tramadol
+
Paracetamol
Ratiopharm
apenas
deve
ser tomado
por
adultos
e
adolescentes com mais de 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Ratiopharm
Não tome Tramadol + Paracetamol Ratiopharm
- Se tem alergia ao Tramadol ou ao Paracetamol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se teve uma reação alérgica (por exemplo erupções cutâneas,
inchaço da face,
respiração asmática ou dificuldade

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Ratiopharm 37,5 mg + 325 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato
de tramadol
equivalente a 32,94 mg de tramadol e 325 mg de paracetamol.
Excipiente com efeito conhecido
Sódio – 0,756 mg por 37,5 mg + 325 mg (sob a forma de
carboximetilamido
sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (Comprimido).
Os comprimidos são ligeiramente amarelos acastanhados, ovais e
convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm estão indicados
para o
tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm deve restringir-se aos
doentes com
dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação
de
tramadol e paracetamol.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Não se recomenda o uso de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm em
crianças com
idade inferior a 12 anos, devido a dados insuficientes de segurança e
eficácia.
O uso de Tramadol + Paracetamol Ratiopharm deve restringir-se aos
doentes com
dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação
de
tramadol e paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol +
Paracetamol
Ratiopharm. Se necessário podem ser tomadas doses adicionais, não
ultrapassando
os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de
paracetamol)
por dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
Tramadol + Paracetamol Ratiopharm não deverá, em nenhuma
circunstância, ser
tomado durante mais tempo do que o estritamente n