国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 50 mg
EG SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
50 mg
Tablet
Tramadolhydrochloride 50 mg
Oraal gebruik
Tramadol
CTI-code: 216474-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216474-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216474-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006807 - CNK-code: 1677798 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216474-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006791 - CNK-code: 1691203 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-08-21
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL EG 50 MG TABLETTEN TRAMADOLHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Tramadol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tramadol EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tramadol EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Tramadol behoort tot een groep geneesmiddelen die analgetica genoemd worden, beter bekend als pijnstillers. Tramadol werkt ter hoogte van de hersenen en het ruggenmerg om de intensiteit van de pijn die u voelt te verminderen. Tramadol EG 50 mg tabletten is aangewezen bij de behandeling en preventie van middelmatige tot ernstige pijn. 2. WANNEER MAG U TRAMADOL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TRAMADOL EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - In geval van acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die inwerken op het gemoed en de emoties (psychotrope geneesmiddelen). - Als u gelijktijdig bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie (MAO-remmers) inneemt of hebt ingenomen tijdens de laatste 14 dagen voor de behandeling met Tramadol EG. - Als u lijdt aan epilepsie die niet voldoende on 阅读完整的文件
Samenvatting van de productkenmerken 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol EG 50 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg tramadolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 100,00 mg lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 0,9 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte, ronde tablet voor oraal gebruik met aan de ene zijde ‘T’ gedrukt en aan de andere zijde een breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling en preventie van matige tot ernstige pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en de pijngevoeligheid van de individuele patiënt. Over het algemeen dient de laagste doeltreffende pijnstillende dosis te worden gebruikt. De totale dagdosis van 400 mg tramadolhydrochloride mag niet worden overschreden, tenzij in uitzonderlijke klinische omstandigheden. Tenzij anders voorgeschreven, moet Tramadol EG als volgt worden toegediend: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar _Acute pijn_ Een initiële dosis van 100 mg is gewoonlijk noodzakelijk, gevolgd door doses van 50 of 100 mg, niet frequenter dan om de 4 uur en met aanpassing van de therapieduur aan de klinische nood. _Pijn geassocieerd met chronische condities_ Dien 50 mg toe als startdosis en pas dan aan naargelang de ernst van de pijn. De noodzaak van een continue behandeling moet op geregelde tijdstippen herzien worden aangezien ontwenningsverschijnselen en afhankelijkheid gerapporteerd werden (zie rubriek 4.4). Een totale orale dosis van 400 mg per dag mag niet overschreden worden tenzij in speciale klinische omstandigheden. _Bejaarde patiënten_ Bij patiënten tot 75 jaar zonder klinisch manifeste lever- of nierinsufficiëntie is een dosisaanpassing gewoonlijk niet nodig. Bij patiënten ouder dan 75 jaar kan de eliminatie verlengd zijn. Daarom dient, indien nodig, het doseringsinterval te worden verle 阅读完整的文件