Tramadol EG 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 50 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Tramadolhydrochloride 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI-code: 216474-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216474-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216474-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006807 - CNK-code: 1677798 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 216474-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006791 - CNK-code: 1691203 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-08-21

Bijsluiter

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAMADOL EG 50 MG TABLETTEN
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tramadol EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tramadol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tramadol EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tramadol EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Tramadol behoort tot een groep geneesmiddelen die analgetica genoemd
worden, beter bekend als
pijnstillers. Tramadol werkt ter hoogte van de hersenen en het
ruggenmerg om de intensiteit van de
pijn die u voelt te verminderen.
Tramadol EG 50 mg tabletten is aangewezen bij de behandeling en
preventie van middelmatige tot
ernstige pijn.
2.
WANNEER MAG U TRAMADOL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRAMADOL EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
In
geval
van
acute
vergiftiging
door
alcohol,
slaapmiddelen,
pijnstillers
of
andere
geneesmiddelen die inwerken op het gemoed en de emoties (psychotrope
geneesmiddelen).
-
Als
u
gelijktijdig
bepaalde
geneesmiddelen
die
gebruikt
worden
bij
de
behandeling
van
depressie (MAO-remmers) inneemt of hebt ingenomen tijdens de laatste
14 dagen voor de
behandeling met Tramadol EG.
-
Als u lijdt aan epilepsie die niet voldoende on

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol EG 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg tramadolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 100,00 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat 0,9 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, ronde tablet voor oraal gebruik met aan de ene zijde ‘T’
gedrukt en aan de andere zijde een
breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en preventie van matige tot ernstige pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en
de pijngevoeligheid van de
individuele patiënt. Over het algemeen dient de laagste doeltreffende
pijnstillende dosis te worden
gebruikt. De totale dagdosis van 400 mg tramadolhydrochloride mag niet
worden overschreden, tenzij
in uitzonderlijke klinische omstandigheden.
Tenzij anders voorgeschreven, moet Tramadol EG als volgt worden
toegediend:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar
_Acute pijn_
Een initiële dosis van 100 mg is gewoonlijk noodzakelijk, gevolgd
door doses van 50 of 100 mg, niet
frequenter dan om de 4 uur en met aanpassing van de therapieduur aan
de klinische nood.
_Pijn geassocieerd met chronische condities_
Dien 50 mg toe als startdosis en pas dan aan naargelang de ernst van
de pijn. De noodzaak van een
continue
behandeling
moet
op
geregelde
tijdstippen
herzien
worden
aangezien
ontwenningsverschijnselen en afhankelijkheid gerapporteerd werden (zie
rubriek 4.4).
Een totale orale dosis van 400 mg per dag mag niet overschreden worden
tenzij in speciale klinische
omstandigheden.
_Bejaarde patiënten_
Bij patiënten tot 75 jaar zonder klinisch manifeste lever- of
nierinsufficiëntie is een dosisaanpassing
gewoonlijk niet nodig. Bij patiënten ouder dan 75 jaar kan de
eliminatie verlengd zijn. Daarom dient,
indien nodig, het doseringsinterval te worden verle