国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N02AX02
tramadol
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-08-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _TRAMADOL-CT 100 MG RETARDKAPSELN _ Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Tramadol-CT 100 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Tramadol-CT 100 mg_ beachten? 3. Wie ist _Tramadol-CT 100 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tramadol-CT 100 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _TRAMADOL-CT 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadol ist ein zentral wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. _Tramadol-CT 100 mg_ wird angewendet zur - Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-CT 100 MG_ BEACHTEN? _TRAMADOL-CT 100 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und Gefühlsleben). - wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstof 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _TRAMADOL-CT 100 MG RETARDKAPSELN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert _ _ enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. _ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert enthält 0,008 mg Methyl- 4-hydroxybenzoat, 0,002 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,008 mg Natriumbenzoat und 10,70 mg Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Hartkapseln mit gelblichen Oberteil und durchsichtigem Unterteil. Sie enthalten weißes kugelförmiges Mikrogranulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Schmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Soweit nicht anders verordnet, sollen _Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln _ wie folgt dosiert werden: _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _ 1-2 Hartkapseln, retardiert _ Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln_ , zweimal täglich (entsprechend 200-400 mg Tramadolhydrochlorid/Tag), wobei sich die Einnahme morgens und abends empfiehlt. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor. Ein Dosierungsintervall von 8 Stunden darf nicht unterschritten werden. 2 _Ältere Patienten _ Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu 75 Jahren ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Bei älteren Patienten über 75 Jahren kann es zu einer verlängerten Elimination kommen. Daher muss, falls notwendig, das Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängert werden. _Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse _ Bei Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz 阅读完整的文件