Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramadolhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N02AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tramadol

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-08-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAMADOL-CT 100 MG RETARDKAPSELN _
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol-CT 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tramadol-CT 100 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol-CT 100 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol-CT 100 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL-CT 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol ist ein zentral wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol-CT 100 mg_
wird angewendet zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL-CT 100 MG_ BEACHTEN?
_TRAMADOL-CT 100 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstof

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TRAMADOL-CT 100 MG RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert
enthält 0,008 mg Methyl-
4-hydroxybenzoat, 0,002 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,008 mg
Natriumbenzoat und 10,70
mg Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartkapseln mit gelblichen Oberteil und durchsichtigem Unterteil. Sie
enthalten weißes
kugelförmiges Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, sollen
_Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln _
wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
1-2 Hartkapseln, retardiert
_ Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln_
, zweimal täglich (entsprechend
200-400 mg Tramadolhydrochlorid/Tag), wobei sich die Einnahme morgens
und abends
empfiehlt.
Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von
400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es
liegen besondere
medizinische Umstände dafür vor. Ein Dosierungsintervall von 8
Stunden darf nicht
unterschritten werden.
2
_Ältere Patienten _
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu 75 Jahren
ohne klinisch manifeste
Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Bei älteren
Patienten über 75 Jahren kann es
zu einer verlängerten Elimination kommen. Daher muss, falls
notwendig, das
Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängert
werden.
_Leber- und Niereninsuffizienz/Dialyse _
Bei Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz