资料单张
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TRACRIUM, 10 MG/ML SÜSTELAHUS VÕI INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
atrakuuriumbesilaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tracrium ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tracrium’i kasutamist
3.
Kuidas Tracrium’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tracrium’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRACRIUM
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tracrium sisaldab toimeainet atrakuuriumbesilaat. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
lihaslõõgastiteks.
Tracrium’i kasutatakse:
•
lihaste lõõgastamiseks kirurgiliste operatsioonide ajal
täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel
lastel
•
intubatsioonitoru sisestamise lihtsustamiseks, kui patsient vajab
hingamisel abistamist.
Küsige oma arstilt, kas soovite selle ravimi kohta rohkem selgitusi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRACRIUM’I KASUTAMIST
_ _
TRACRIUM’I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete atrakuuriumbesilaadi, tsisatrakuuri (teine lihaslõõgasti)
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui teil on olnud varem ebameeldiv toime anesteetikumile.
Ärge kasutage Tracrium'i, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta.
Kui te ei ole milleski kindel,
pidage enne Tracrium’i kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravmi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega, kui:
•
te olete allergiline mõne teise lihaslõõgasti suhtes;
•
teil on lihasnõrkus, väsimus või raskused liigutuste
koordineerimisel (
_myasthenia gravis_
);
•
teil on neuromuskulaarne h
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tracrium, 10 mg/ml süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse või infusioonilahuse kontsentraadi 1 ml sisaldab 10 mg
atrakuuriumbesilaati.
INN.
_Atracurii besilas _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skeletilihaste lõõgastamiseks täiendavalt üldanesteesiale
kirurgilistel operatsioonidel või täiendavalt
sedatsioonile intensiivravis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud _
Tracrium‘i manustatakse veenisisese süstina. Soovitatav annus on
0,3...0,6 mg/kg (sõltuvalt vajalikust
relaksatsiooni ajast), mis annab 15...35 min kestva lihaslõõgastuse.
_Trahhea intubatsiooni korral _
Manustatakse 0,5...0,6 mg/kg, intubeerida on võimalik 90 sekundi
möödudes. Vajadusel saab lihaslõõgastuse
kestust pikendada täiendavate annustega 0,1...0,2 mg/kg. Õige
manustamise korral ei teki
kumulatsiooniefekti. Spontaanne neuromuskulaarne taastumine saabub 35
min möödumisel 95% ulatuses.
Tracrium’i toimet saab kiiresti lõpetada koliinesteraasi
inhibiitoritega nagu neostigmiin ja edrofoonium,
millele lisaks võib manustada atropiini.
_Infusioon _
Algannusena tehakse veenisisene süst 0,3...0,6 mg/kg. Kui soovitakse
kestvat lihaslõõgastust, jätkatakse
infusiooniga annuses 0,3...0,6 mg/kg/tunnis.
Soovitatud annustes võib Tracrium’i kasutada infusioonina ka kopsu-
ja südamekirurgias. Kehatemperatuuri
alandamisel kuni 25...26°C aeglustub atrakuuriumi lagunemine
organismis ja sellisel juhul on täieliku
relaksatsiooni saamiseks piisav pool tavalisest annusest.
_Lapsed_
Üle 1-kuustel lastel on Tracrium’i annustamine sarnane
täiskasvanutele, arvestades kehakaalu.
_Vastsündinud (vanuses alla 1 kuu) _
Vastsündinutele pole Tracrium´i annustamine ebapiisavate andmete
tõttu soovitatud (vt lõik 5.1).
_Eakad patsiendid_
Selles vanusegrupis võib kasutada tavalisi annuseid. Siiski on parem
阅读完整的文件
资料单张 