Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
atrakuuriumbesilaat
Aspen Pharma Trading Limited
M03AC04
atrakuuriumbesilaat
10mg 1ml 5ml 5TK; 10mg 1ml 2.5ml 5TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE TRACRIUM, 10 MG/ML SÜSTELAHUS VÕI INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT atrakuuriumbesilaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tracrium ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tracrium’i kasutamist 3. Kuidas Tracrium’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tracrium’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TRACRIUM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tracrium sisaldab toimeainet atrakuuriumbesilaat. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lihaslõõgastiteks. Tracrium’i kasutatakse: • lihaste lõõgastamiseks kirurgiliste operatsioonide ajal täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel • intubatsioonitoru sisestamise lihtsustamiseks, kui patsient vajab hingamisel abistamist. Küsige oma arstilt, kas soovite selle ravimi kohta rohkem selgitusi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRACRIUM’I KASUTAMIST _ _ TRACRIUM’I EI TOHI KASUTADA • kui olete atrakuuriumbesilaadi, tsisatrakuuri (teine lihaslõõgasti) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil on olnud varem ebameeldiv toime anesteetikumile. Ärge kasutage Tracrium'i, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Tracrium’i kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ravmi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui: • te olete allergiline mõne teise lihaslõõgasti suhtes; • teil on lihasnõrkus, väsimus või raskused liigutuste koordineerimisel ( _myasthenia gravis_ ); • teil on neuromuskulaarne h Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tracrium, 10 mg/ml süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse või infusioonilahuse kontsentraadi 1 ml sisaldab 10 mg atrakuuriumbesilaati. INN. _Atracurii besilas _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skeletilihaste lõõgastamiseks täiendavalt üldanesteesiale kirurgilistel operatsioonidel või täiendavalt sedatsioonile intensiivravis. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Täiskasvanud _ Tracrium‘i manustatakse veenisisese süstina. Soovitatav annus on 0,3...0,6 mg/kg (sõltuvalt vajalikust relaksatsiooni ajast), mis annab 15...35 min kestva lihaslõõgastuse. _Trahhea intubatsiooni korral _ Manustatakse 0,5...0,6 mg/kg, intubeerida on võimalik 90 sekundi möödudes. Vajadusel saab lihaslõõgastuse kestust pikendada täiendavate annustega 0,1...0,2 mg/kg. Õige manustamise korral ei teki kumulatsiooniefekti. Spontaanne neuromuskulaarne taastumine saabub 35 min möödumisel 95% ulatuses. Tracrium’i toimet saab kiiresti lõpetada koliinesteraasi inhibiitoritega nagu neostigmiin ja edrofoonium, millele lisaks võib manustada atropiini. _Infusioon _ Algannusena tehakse veenisisene süst 0,3...0,6 mg/kg. Kui soovitakse kestvat lihaslõõgastust, jätkatakse infusiooniga annuses 0,3...0,6 mg/kg/tunnis. Soovitatud annustes võib Tracrium’i kasutada infusioonina ka kopsu- ja südamekirurgias. Kehatemperatuuri alandamisel kuni 25...26°C aeglustub atrakuuriumi lagunemine organismis ja sellisel juhul on täieliku relaksatsiooni saamiseks piisav pool tavalisest annusest. _Lapsed_ Üle 1-kuustel lastel on Tracrium’i annustamine sarnane täiskasvanutele, arvestades kehakaalu. _Vastsündinud (vanuses alla 1 kuu) _ Vastsündinutele pole Tracrium´i annustamine ebapiisavate andmete tõttu soovitatud (vt lõik 5.1). _Eakad patsiendid_ Selles vanusegrupis võib kasutada tavalisi annuseid. Siiski on parem Lugege kogu dokumenti