Tracleer 125 mg Comprimés pelliculés

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

bosentanum

可用日期:

Janssen-Cilag AG

ATC代码:

C02KX01

INN（国际名称）:

bosentanum

药物剂型:

Comprimés pelliculés

组成:

bosentanum 125 mg ut bosentanum monohydricum 129.082 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.315 mg, povidonum K 90, glyceroli dibehenas, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, talcum, ethylcellulosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Primaire et secondaire de l'Hypertension pulmonaire; Systémique avec la Sclérose en plaques actif numérique Ulzerationserkrankung

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2002-02-28

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Tracleer®
Qu'est-ce que le Tracleer et quand est-il utilisé?
Quand Tracleer ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tracleer?
Tracleer peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
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médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tracleer®
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que le Tracleer et quand est-il utilisé?
Le principe actif contenu dans Tracleer est le bosentan, qui fait
partie de la classe de substances des
«antagonistes des récepteurs de l'endothéline». L'endothéline est
un puissant vasoconstricteur produit par
l'organisme. Tracleer empêche l'effet de l'endothéline et est
utilisé dans les maladies suivantes:
·traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression
sanguine élevée dans les artères situées entre
le cœur et les poumons).
·traitement des ulcères digitaux (ulcères des doigts) chez les
patients atteints

产品特点

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Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tracleer®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Bosentan sous forme de monohydrate de bosentan.
Excipients
Comprimé pelliculé
Noyau du comprimé: amidon de maïs, amidon prégélatinisé,
carboxyméthylamidon sodique (type A),
povidone K 90, dibéhénate de glycérol, stéarate de magnésium.
Enrobage pelliculé: hypromellose, triacétine, talc, dioxyde de
titane (E 171), oxyde de fer rouge et jaune
(E 172), éthylcellulose.
Teneur en sodium par comprimé pelliculé: 0,1575 mg (62,5 mg) ou
0,315 mg (125 mg).
Comprimé dispersible
3,7 mg d'aspartame (E 951), cellulose microcristalline,
hydrogénophosphate de calcium anhydre,
croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, acide tartrique,
arôme tutti frutti (contient 0,36 mg
d'alcool benzylique), acésulfame potassique, stéarate de magnésium.
Teneur en sodium par comprimé dispersible: 0,812 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé:
62,5 mg (de couleur blanc-orangé, ronds, biconvexes sur lesquels est
gravé «62.5») et 125 mg (blanc-
orangé, ovales, biconvexes sur lesquels est gravé «125»).
Comprimé dispersible:
32 mg (jaune pâle à blanchâtre, en forme de feuille de trèfle,
avec rainure de fractionnement en croix sur
un c�