TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

可用日期:

ACINO AG

ATC代码:

N02AJ13

INN（国际名称）:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

剂量:

37,5 mg/325 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

10 comprimidos (blister); 10 comprimidos (tiras);

处方类型:

con receta

治疗领域:

Tramadol y paracetamol

產品總結:

TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG,10 comprimidos (blister) - 413396001 - 377441009 - 218941000140101; TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG,10 comprimidos (tiras) - 413396001 - 377441009 - 218941000140101; TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos ( Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 Comercializado - TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Al/PVC/PVDC) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - TRACIMOL 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos (Tiras de aluminio / polietileno) Autorizado 01/04/2013 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2013-04-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRACIMOL 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG
Tramadol, hidrocloruro /Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tracimol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tracimol
3. Cómo tomar Tracimol
4. Posibles efectos
adversos
5. Conservación de Tracimol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRACIMOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tracimol es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para
aliviar el dolor.
Tracimol está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad de moderada a
intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tracimol sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRACIMOL
NO TOME TRACIMOL

si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6);

si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides),
o bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el
estado de ánimo y las
emociones) en caso de intoxicación alcohólica aguda
;

si
está
tomando
también
inhibidores
de
la
MAO
(ciertos
medicamentos
utilizados
para
el
tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson) o si los
h

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tracimol 37,5 mg/325 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg
de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para
fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tracimol comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso. La
utilización de Tracimol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo
dolor de moderado a intenso requiera
la combinación de tramadol y paracetamol (ver también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Tracimol debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
A_dultos y adolescentes_ _(12 años y mayores)_
Se recomienda una dosis inicial de Tracimol de dos comprimidos. Se
pueden tomar dosis adicionales según
sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día (equivalente a 300
mg de tramadol y 2600 mg de
paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tracimol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante
más tiempo del estrictamente necesario
(ver también sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales
de empleo”). Si se precisara una
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utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Tracimol como
resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá realizar u