国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 6,5 mg/stuk
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3 61138 NIEDERDORFELDEN (DUITSLAND)
R02AD02
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 6,5 mg/stuk
Zuigtablet
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LEMON JUICE FLAVOUR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SORBITOL (D-)(E 420),
Oromucosaal gebruik
Lidocaine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); LEMON JUICE FLAVOUR; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SORBITOL (D-)(E 420);
1900-01-01
6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS TRACHISAN 8 MG, ZUIGTABLETTEN_ _ Lidocaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt Trachisan 8 mg gebruikt? 2. Wanneer mag u Trachisan 8 mg niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Trachisan 8 mg? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Trachisan 8 mg? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT TRACHISAN 8 MG GEBRUIKT? Deze zuigtabletten behoren tot de groep van de keelpijnmiddelen (plaatselijk verdovende geneesmiddelen). Door het gebruik wordt de keel minder gevoelig voor pijn. Trachisan 8 mg tabletten worden gebruikt voor kortdurende behandeling van keelpijn bij niet- etterende ontstekingen. 2. WANNEER MAG U TRACHISAN 8 MG NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U TRACHISAN 8 MG NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor lidocaïnehydrochloride of andere plaatselijk verdovende geneesmiddelen van het amidetype, of voor één van de andere stoffen die in Trachisan 8 mg zitten. - Kinderen onder de 12 jaar mogen Trachisan 8 mg tabletten niet gebruiken WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRACHISAN 8 MG? - als u een ernstige keelontsteking of keelpijn heeft die gepaard gaat met koorts, hoofdpijn, misselijkheid of braken. Om complicaties te vermijden mag u in dergelijke gevallen Trachisan 8 mg niet langer dan 2 dagen achtereen gebruiken zonder een arts te raadplegen. - bij patiënten met ernstige beschadiging en/of ontsteking van 阅读完整的文件
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trachisan 8 mg, zuigtabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat 8 mg lidocaïnehydrochloride (als monohydraat). Hulpstoffen: elke zuigtablet bevat 0,67 g sorbitol. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet. Witte, ronde, platte zuigtablet met afgeronde randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor kortdurende lokale behandeling van keelpijn bij niet-purulente infecties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen _ Elke 2 uur wordt 1 zuigtablet gebruikt. Een maximale dagdosering van 6 zuigtabletten mag niet worden overschreden. De zuigtabletten dienen niet langer dan 3 dagen achter elkaar gebruikt te worden. In gevallen van ernstige keelontsteking of keelpijn die langer duren dan twee dagen en gepaard gaan met koorts, hoofdpijn, misselijkheid of braken dient een arts te worden geraadpleegd. _Kinderen _ Trachisan 8 mg is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). _Adolescenten _ Trachisan 8 mg wordt afgeraden voor gebruik bij adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar daar er niet voldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4). Trachisan 8 mg zuigtabletten zijn bestemd voor orofaryngeaal gebruik en moeten langzaam in de mond oplossen. 4.3 CONTRA-INDICATIES 2 Overgevoeligheid voor lidocaïnehydrochloride, lokale anesthetica van het amidetype of één van de hulpstoffen. Trachisan 8 mg is gecontra-indiceerd voor patiënten onder de 12 jaar (zie rubriek 4.4). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Lidocaïne wordt voonamelijk door de lever gemetaboliseerd en de metabolieten worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden. Bij patiënten met een verminderde lever- en/of nierfunctie kunnen de plasmaspiegels van lidocaïne of zijn metabolieten verhoogd zijn. Dit effect zal niet klinisch relevant zijn wanneer lidocaïne wordt toegediend in de vorm van een zu 阅读完整的文件