Trachisan 8 mg, zuigtabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 6,5 mg/stuk

Доступна з:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3 61138 NIEDERDORFELDEN (DUITSLAND)

Код атс:

R02AD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 6,5 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Zuigtablet

Склад:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LEMON JUICE FLAVOUR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SORBITOL (D-)(E 420),

Адміністрація маршрут:

Oromucosaal gebruik

Терапевтична области:

Lidocaine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); LEMON JUICE FLAVOUR; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SORBITOL (D-)(E 420);

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TRACHISAN 8 MG, ZUIGTABLETTEN_ _
Lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren na 3 dagen.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt Trachisan 8 mg gebruikt?
2.
Wanneer mag u Trachisan 8 mg niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Trachisan 8 mg?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Trachisan 8 mg?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT TRACHISAN 8 MG GEBRUIKT?
Deze zuigtabletten behoren tot de groep van de keelpijnmiddelen
(plaatselijk verdovende
geneesmiddelen). Door het gebruik wordt de keel minder gevoelig voor
pijn.
Trachisan 8 mg tabletten worden gebruikt voor kortdurende behandeling
van keelpijn bij niet-
etterende ontstekingen.
2.
WANNEER MAG U TRACHISAN 8 MG NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U TRACHISAN 8 MG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor lidocaïnehydrochloride of andere plaatselijk
verdovende geneesmiddelen
van het amidetype, of voor één van de andere stoffen die in
Trachisan 8 mg zitten.
-
Kinderen onder de 12 jaar mogen Trachisan 8 mg tabletten niet
gebruiken
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TRACHISAN 8 MG?
-
als u een ernstige keelontsteking of keelpijn heeft die gepaard gaat
met koorts, hoofdpijn,
misselijkheid of braken. Om complicaties te vermijden mag u in
dergelijke gevallen Trachisan
8 mg niet langer dan 2 dagen achtereen gebruiken zonder een arts te
raadplegen.
-
bij patiënten met ernstige beschadiging en/of ontsteking van

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trachisan 8 mg, zuigtabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 8 mg lidocaïnehydrochloride (als monohydraat).
Hulpstoffen:
elke zuigtablet bevat 0,67 g sorbitol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Witte, ronde, platte zuigtablet met afgeronde randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor kortdurende lokale behandeling van keelpijn bij niet-purulente
infecties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen _
Elke 2 uur wordt 1 zuigtablet gebruikt.
Een maximale dagdosering van 6 zuigtabletten mag niet worden
overschreden.
De zuigtabletten dienen niet langer dan 3 dagen achter elkaar gebruikt
te worden.
In gevallen van ernstige keelontsteking of keelpijn die langer duren
dan twee dagen en
gepaard gaan met koorts, hoofdpijn, misselijkheid of braken dient een
arts te worden
geraadpleegd.
_Kinderen _
Trachisan 8 mg is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar
(zie rubriek 4.3).
_Adolescenten _
Trachisan 8 mg wordt afgeraden voor gebruik bij adolescenten in de
leeftijd van 12-17 jaar
daar er niet voldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en
werkzaamheid (zie
rubriek 4.4).
Trachisan 8 mg zuigtabletten zijn bestemd voor orofaryngeaal gebruik
en moeten langzaam in de
mond oplossen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
2
Overgevoeligheid voor lidocaïnehydrochloride, lokale anesthetica van
het amidetype of één
van de hulpstoffen.
Trachisan 8 mg is gecontra-indiceerd voor patiënten onder de 12 jaar
(zie rubriek 4.4).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Lidocaïne wordt voonamelijk door de lever gemetaboliseerd en de
metabolieten worden
voornamelijk door de nieren uitgescheiden. Bij patiënten met een
verminderde lever- en/of
nierfunctie kunnen de plasmaspiegels van lidocaïne of zijn
metabolieten verhoogd zijn.
Dit effect zal niet klinisch relevant zijn wanneer lidocaïne wordt
toegediend in de vorm van
een zu