国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Torasemid
TEVA GmbH (3086597)
C03CA04
Torasemid
Tablette
Torasemid (22991) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-12-04
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _TORASEMID-TEVA 10 MG TABLETTEN _ Wirkstoff: Torasemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Torasemid-TEVA 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid-TEVA 10 mg beachten? 3. Wie ist Torasemid-TEVA 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Torasemid-TEVA 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TORASEMID-TEVA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Torasemid-TEVA 10 mg wird angewendet zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) auf Grund einer Erkrankung des Herzens (dekompensierte Herzinsuffizienz). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID-TEVA 10 MG BEACHTEN? Torasemid-TEVA 10 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Torasemid, Sulfonylharnstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Torasemid-TEVA 10 mg sind - wenn Sie unter Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie) leiden - wenn Sie an Leberversagen mit Bewusstseinsstörung (Leberkoma oder Präkoma) leiden - wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie) haben - wenn Sie stillen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Torasemid-TEVA 10 mg ist erforderlich - wenn Sie unter Störungen der Blasenentleerung (Miktionsstörungen), 阅读完整的文件
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Torasemid-TEVA 5 mg Tabletten_ _Torasemid-TEVA 10 mg Tabletten_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Torasemid Jede _Torasemid-TEVA 5 mg Tabletten_ enthält 5 mg Torasemid. Jede _Torasemid-TEVA 10 mg Tabletten_ enthält 10 mg Torasemid. Sonstiger Bestandteil: Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Torasemid-TEVA 5 mg Tabletten_ sind weiße bis weißliche runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung 915 auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Torasemid-TEVA 10 mg Tabletten_ sind weiße bis weißliche runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung 916 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ödeme auf Grund einer dekompensierten Herzinsuffizienz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene: _ Die übliche Anfangsdosis ist die Einnahme von 5 mg einmal täglich. Diese Dosis stellt normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise auf bis zu 20 mg einmal täglich gesteigert werden. 2 _Ältere Patienten: _ Es gibt keine Informationen zu Dosisanpassungen bei älteren Patienten. Die Erfahrungen sind nicht ausreichend, um eine allgemeingültige Empfehlung abzugeben. _Kinder: _ Es gibt keine Erfahrungen über die Anwendung von Torasemid bei Kindern. _Leber- und Niereninsuffizienz: _ Es liegen nur begrenzte Informationen zu Dosisanpassungen bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz vor. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein können (siehe Abschnitt 5.2). _Art der Anwendung _ Zum Einnehmen. Die Tabletten sind morgens, unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit 阅读完整的文件