Torasemid-TEVA 10 mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Torasemid

Commercializzato da:

TEVA GmbH (3086597)

Codice ATC:

C03CA04

INN (Nome Internazionale):

Torasemid

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Torasemid (22991) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2003-12-04

Foglio illustrativo

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_TORASEMID-TEVA 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Torasemid-TEVA 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid-TEVA 10 mg beachten?
3.
Wie ist Torasemid-TEVA 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid-TEVA 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TORASEMID-TEVA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid-TEVA 10 mg wird angewendet zur Behandlung von
Flüssigkeitsansammlungen im
Gewebe (Ödeme) auf Grund einer Erkrankung des Herzens (dekompensierte
Herzinsuffizienz).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID-TEVA 10 MG
BEACHTEN?
Torasemid-TEVA 10 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Torasemid,
Sulfonylharnstoffe oder einen der
sonstigen Bestandteile von Torasemid-TEVA 10 mg sind
-
wenn Sie unter Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
leiden
-
wenn Sie an Leberversagen mit Bewusstseinsstörung (Leberkoma oder
Präkoma) leiden
-
wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie) haben
-
wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Torasemid-TEVA 10 mg ist
erforderlich
-
wenn Sie unter Störungen der Blasenentleerung (Miktionsstörungen),

Scheda tecnica

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Torasemid-TEVA 5 mg Tabletten_
_Torasemid-TEVA 10 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Torasemid
Jede
_Torasemid-TEVA 5 mg Tabletten_
enthält 5 mg Torasemid.
Jede
_Torasemid-TEVA 10 mg Tabletten_
enthält 10 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Torasemid-TEVA 5 mg Tabletten_
sind weiße bis weißliche runde, bikonvexe Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf der einen und der Prägung 915 auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_Torasemid-TEVA 10 mg Tabletten_
sind weiße bis weißliche runde, bikonvexe Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung 916 auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ödeme auf Grund einer dekompensierten Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene: _
Die übliche Anfangsdosis ist die Einnahme von 5 mg einmal täglich.
Diese Dosis stellt
normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar. Falls erforderlich, kann
die Dosis schrittweise auf
bis zu 20 mg einmal täglich gesteigert werden.
2
_Ältere Patienten: _
Es gibt keine Informationen zu Dosisanpassungen bei älteren
Patienten. Die Erfahrungen sind
nicht ausreichend, um eine allgemeingültige Empfehlung abzugeben.
_Kinder: _
Es gibt keine Erfahrungen über die Anwendung von Torasemid bei
Kindern.
_Leber- und Niereninsuffizienz: _
Es liegen nur begrenzte Informationen zu Dosisanpassungen bei
Patienten mit Leber- und
Niereninsuffizienz vor.
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die
Plasmakonzentrationen erhöht
sein können (siehe Abschnitt 5.2).
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind morgens, unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit