TOPSYM-F Salbe

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Fluocinonid

可用日期:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC代码:

D07AC08

INN（国际名称）:

fluocinonide

药物剂型:

Salbe

组成:

Teil 1 - Salbe; Fluocinonid (05027) 0,5 Milligramm

给药途径:

Anwendung auf der Haut

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2004-04-07

资料单张

Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPSYM

-F SALBE
0,05 %
Wirkstoff: Fluocinonid

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Drit-
te weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Be-
schwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist TOPSYM

-F Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von TOPSYM

-F Salbe beachten?
3.
Wie ist TOPSYM

-F Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TOPSYM

F Salbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TOPSYM

-F SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Stark ausgeprägte entzündliche, entzündlich-juckende und
allergische Hauterkrankun-
gen. TOPSYM

-F Salbe eignet sich besonders zur Behandlung von chronischen Der-
matosen und bei trockener Haut.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
TOPSYM

-F
SALBE
BEACHTEN?
TOPSYM

-F SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluocinonid oder einen
der sonstigen
Bestandteile von TOPSYM

-F Salbe sind

bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen

bei Impfreaktionen

bei Talgdrüsenerkrankungen (wie z.B. bestimmte Hauterkrankungen
[Dermatosen]
im Gesicht [rosazeaartige (periorale) Dermatitis, Rosazea] oder Akne)

bei Hautgeschwüren

bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren verursacht

产品特点

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOPSYM-F Salbe
0,05 %
Wirkstoff: Fluocinonid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g TOPSYM-F Salbe enthält: 0,5 mg Fluocinonid (0,05 %).
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol und Wollwachs.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Homogene, weiche, leicht gelbe, transparente Salbe, praktisch frei von
körnigen
Bestandteilen und sichtbaren Verunreinigungen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Stark
ausgeprägte
entzündliche,
entzündlich-juckende
und
allergische
Hauterkrankungen.
TOPSYM-F Salbe eignet sich besonders zur Behandlung von chronischen
Dermatosen
und trockenen Hautprozessen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
1-
bis
2-mal
täglich
auf
die
erkrankten
Hautpartien
dünn
auftragen
und
leicht
einmassieren.
Art und Dauer der Anwendung
Eine häufigere Anwendung als 1- bis 2-mal täglich oder auch die
Anwendung größerer
Mengen der Salbe führen nicht zu einer weiteren Verbesserung des
Therapieerfolges.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt in der
Regel nicht mehr als 2 bis 3 Wochen.
Wenn TOPSYM-F Salbe großflächig angewendet werden muss, dann sollte
dennoch
pro Tag nicht mehr als 20 % der Körperoberfläche gleichzeitig
behandelt werden, was
etwa einer Fläche des Rückens (18 %), beider Arme (18 %) oder eines
Beines (18 %)
entspricht. Die zu behandelnden Stellen können dann sukzessiv an
verschiedenen
Tagen gewechselt werden.
Seite 2 von 7
Für die Anwendung von TOPSYM-F Salbe bei Säuglingen und Kleinkindern
siehe
Abschnitt 4.3 und 4.4.
Die Anwendung von TOPSYM-F Salbe bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht
empfohlen.
Es wurden keine speziellen pädiatrischen Studien durchgeführt.
Bei Kindern soll TOPSYM-F Salbe nur kurzzeitig (bis zu einer Woche)
und kleinflächig
(unter 10 % der Körperoberfläche) eingesetzt werden, was etwa der
Fläche von einem
Arm (9 %) entspricht (siehe Abschnitt 4.4).
Bei
längerer
Behandlu