TOPIRAMAT-AET 25 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Topiramat

可用日期:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN（国际名称）:

Topiramate

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2009-09-17

资料单张

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT-AET 25 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Topiramat-AET und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat-AET beachten?
3. 
Wie ist Topiramat-AET einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Topiramat-AET aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST TOPIRAMAT-AET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat-AET gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt
werden. Es wird angewendet:
·
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren
·
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über
2 Jahren
·
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-AET BEACHTEN?
TOPIRAMAT-AET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen
Bestandteile von Topiramat-AET sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgeführt),
·
zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwa

产品特点

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat-AET 25 mg Filmtabletten
Topiramat-AET 50 mg Filmtabletten
Topiramat-AET 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TOPIRAMAT-AET 25 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile: Lactose 45,56 mg/Filmtablette
TOPIRAMAT-AET 50 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat
Sonstige Bestandteile: Lactose 91,13 mg/Filmtablette
TOPIRAMAT-AET 200 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat
Sonstige Bestandteile: Lactose 118,28 mg/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
TOPIRAMAT-AET 25 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen Seite und “25“ auf der 
anderen Seite.
TOPIRAMAT-AET 50 mg Filmtabletten:
Orangefarbene, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen Seite und “50“ auf 
der anderen Seite.
TOPIRAMAT-AET 200 mg Filmtabletten
Rosafarbene, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen Seite und “200“ auf 
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
1
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen 
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten 
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen 
mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen 
Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert 
sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach 
sorgfältiger Abwägung möglicher alternati