Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-09-17
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOPIRAMAT-AET 25 MG FILMTABLETTEN Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topiramat-AET und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat-AET beachten? 3. Wie ist Topiramat-AET einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat-AET aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT-AET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat-AET gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: · zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren · mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren · um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-AET BEACHTEN? TOPIRAMAT-AET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, · wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der sonstigen Bestandteile von Topiramat-AET sind (diese werden in Abschnitt 6 aufgeführt), · zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwa Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat-AET 25 mg Filmtabletten Topiramat-AET 50 mg Filmtabletten Topiramat-AET 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TOPIRAMAT-AET 25 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstige Bestandteile: Lactose 45,56 mg/Filmtablette TOPIRAMAT-AET 50 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat Sonstige Bestandteile: Lactose 91,13 mg/Filmtablette TOPIRAMAT-AET 200 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat Sonstige Bestandteile: Lactose 118,28 mg/Filmtablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette TOPIRAMAT-AET 25 mg Filmtabletten: Weiße, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen Seite und “25“ auf der anderen Seite. TOPIRAMAT-AET 50 mg Filmtabletten: Orangefarbene, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen Seite und “50“ auf der anderen Seite. TOPIRAMAT-AET 200 mg Filmtabletten Rosafarbene, runde, Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen Seite und “200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 1 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind. Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternati Izlasiet visu dokumentu