国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS
D07XC01
CREMA
POR GRAMO
TOPICA
Con receta médica
HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU
Betametasona
Presentación: Caja de cartón duplex conteniendo 10 cajas con tubos de Aluminio colapsible x 10 g x 20 g y 30 g c/u y caja de cartón dúplex x 1 tubo de aluminio colapsible x 10g, 20g, 30g y 40g.
VIGENTE
2027-05-28
Proyecto de ficha técnica 1 TOPICREM® CLOTRIMAZOL 1G + GENTAMICINA 0.1G + BETAMETASONA 0.05G CREMA 1. COMPOSICIÓN: Cada 100g contiene: Clotrimazol ……… 1.00 g Betametasona Dipropionato equivalente a Betametasona base ……… 0.05 g Gentamicina Sulfato equivalente a Gentamicina base ……… 0.1 g Excipientes ……… c.s.p. 2. INFORMACIÓN CLÍNICA 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS TOPICREM está indicado para el tratamiento de las dermatosis sensibles a los corticosteroides, con presencia, o sospecha, de infecciones bacterianas y/o fúngicas. Esta crema es particularmente adecuada para usarla en el tratamiento de los trastornos en etapa exudativa. 2.2 DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica. Adolescentes y adultos: Aplicar dos veces al día (por la mañana y por la noche) una capa delgada sobre el área afectada de la piel y dejar que penetre a través de una ligera frotación, cubriendo toda la superficie de la lesión y la piel sana circundante. La duración del tratamiento depende de los resultados clínicos y microbiológicos, y de la respuesta al tratamiento. En los casos de Tinea pedis (pie de atleta), se puede considerar necesario un ciclo de tratamiento más largo (2 - 4 semanas). Niños de 2 a 12 años: Aplicar una capa delgada solamente sobre el área de la piel afectada y frotar suavemente. Aplicar una cantidad suficiente con una frecuencia no mayor que dos veces al día, dejando pasar por lo menos 6 a 12 horas entre aplicaciones. Las aplicaciones en la cara, cuello, cuero cabelludo, genitales, el área rectal y las áreas intertriginosas deben ser supervisadas por un médico. La duración del tratamiento debe limitarse a 5 - 7 días. Ver sección "Advertencias y precauciones" y "Uso en pacientes pediátricos". 2.3 CONTRAINDICACIONES - La aplicación local de corticosteroides está contraindicada en casos de infecciones cutáneas [virales, bacterianas (incluida la tuberculosis) y micóticas], reacciones a las vacunas, úlceras cutáneas y acné. En caso de rosácea o d 阅读完整的文件