TOPICREM 0.05g + 0.1g + 1g CREMA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

АТЦ код:

D07XC01

Фармацеутски облик:

CREMA

Састав:

POR GRAMO

Пут администрације:

TOPICA

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Терапеутска група:

Betametasona

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón duplex conteniendo 10 cajas con tubos de Aluminio colapsible x 10 g x 20 g y 30 g c/u y caja de cartón dúplex x 1 tubo de aluminio colapsible x 10g, 20g, 30g y 40g.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-05-28

Карактеристике производа

Proyecto de ficha técnica
1
TOPICREM®
CLOTRIMAZOL 1G + GENTAMICINA 0.1G + BETAMETASONA 0.05G
CREMA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 100g contiene:
Clotrimazol
……… 1.00 g
Betametasona Dipropionato equivalente a
Betametasona base ……… 0.05 g
Gentamicina Sulfato equivalente a
Gentamicina base
……… 0.1 g
Excipientes
……… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TOPICREM
está
indicado
para
el
tratamiento
de
las
dermatosis
sensibles
a
los
corticosteroides, con presencia, o sospecha, de infecciones
bacterianas y/o fúngicas. Esta
crema es particularmente adecuada para usarla en el tratamiento de los
trastornos en
etapa exudativa.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.
Adolescentes y adultos:
Aplicar dos veces al día (por la mañana y por la noche) una capa
delgada sobre el área
afectada de la piel y dejar que penetre a través de una ligera
frotación, cubriendo toda la
superficie de la lesión y la piel sana circundante.
La duración del tratamiento depende de los resultados clínicos y
microbiológicos, y de la
respuesta al tratamiento.
En los casos de Tinea pedis (pie de atleta), se puede considerar
necesario un ciclo de
tratamiento más largo (2 - 4 semanas).
Niños de 2 a 12 años:
Aplicar una capa delgada solamente sobre el área de la piel afectada
y frotar suavemente.
Aplicar una cantidad suficiente con una frecuencia no mayor que dos
veces al día, dejando
pasar por lo menos 6 a 12 horas entre aplicaciones. Las aplicaciones
en la cara, cuello,
cuero cabelludo, genitales, el área rectal y las áreas
intertriginosas deben ser supervisadas
por un médico. La duración del tratamiento debe limitarse a 5 - 7
días.
Ver sección "Advertencias y precauciones" y "Uso en pacientes
pediátricos".
2.3
CONTRAINDICACIONES
-
La
aplicación
local de
corticosteroides
está
contraindicada
en casos
de
infecciones
cutáneas [virales, bacterianas (incluida la tuberculosis) y
micóticas], reacciones a las
vacunas, úlceras cutáneas y acné. En caso de rosácea o d