Tonizin 425

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

可用日期:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN（国际名称）:

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1997-11-20

资料单张

Gebrauchsinformation
Bitte sorgfältig lesen!
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Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.
Tonizin® 425  Hartkapseln
Wirkstoff: 
Trockenextrakt aus Johanniskraut
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Hartkapsel enthält 425
mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 - 6 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, gereinigtes
Wasser, Farbstoffe E 141, E 171, E 172
Hinweis für Diabetiker:
Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE je [...].
Darreichungsform und Inhalt
Tonizin® 425 ist in Originalpackungen mit 30
Hartkapseln (N1), 60 Hartkapseln (N2) und 100
Hartkapseln (N3) erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Tonizin® 425
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Steinerne Furt 78, 86167 Augsburg
Tel. [phone], Fax [phone]
Herstellung im Auftrag der betapharm:
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
Leichte vorübergehende depressive Störungen
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Tonizin® 425 nicht einnehmen?
Wenden Sie Tonizin® 425
nicht an, wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel
behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe aus einer der folgenden Stoffgruppen
enthält:
· Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
·�

产品特点

Fachinformation
Tonizin® 425 Hartkapseln
 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Tonizin® 425
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Johanniskraut
 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
 3.1.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen
 3.2.
Arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art und Menge
1 Hartkapsel enthält 
425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 - 6 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
 3.3.
Sonstige Bestandteile nach der Art 
(Hilfsstoffe)
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat
mikrokristalline Cellulose
Gelatine
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat
Natriumdodecylsulfat
hochdisperses Siliciumdioxid
Talkum
gereinigtes Wasser
Farbstoffe E 141, E 171, E 172
 4.
Anwendungsgebiete
Leichte vorübergehende depressive Störungen
 5.
Gegenanzeigen
Tonizin® 425 darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und
Patienten, die mit 
Arzneimitteln behandelt werden, welche einen
der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff 
aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten: 

Immunsuppressiva
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus

Anti-HIV-Arzneimittel
- Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir
- Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin

Zytostatika wie
- Imatinib
- Irinotecan
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern

Antikoagulantien
- Phenprocoumon
- Warfarin

Hormonelle Kontrazeptiva

Außerdem darf Tonizin® 425 nicht angewendet werden
- bei bekannter Allergie gegen einen seiner Bestandteile
- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
- bei schweren depressiven Episoden.
Tonizin® 425 dürfen wegen nicht ausreichend vorliegender
Untersuchungen in Schwangerschaft 
und Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren
nicht angewendet werden.
 6.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Tonizin® 425 kann es vor
allem bei hellhäutigen Personen, durch 
erhöhte E