Tonizin 425

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupno od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International ime):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Farmaceutski oblik:

Hartkapsel

Sastav:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1997-11-20

Uputa o lijeku

Gebrauchsinformation
Bitte sorgfältig lesen!
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.
Tonizin® 425  Hartkapseln
Wirkstoff: 
Trockenextrakt aus Johanniskraut
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Hartkapsel enthält 425
mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 - 6 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, gereinigtes
Wasser, Farbstoffe E 141, E 171, E 172
Hinweis für Diabetiker:
Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE je [...].
Darreichungsform und Inhalt
Tonizin® 425 ist in Originalpackungen mit 30
Hartkapseln (N1), 60 Hartkapseln (N2) und 100
Hartkapseln (N3) erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Tonizin® 425
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Steinerne Furt 78, 86167 Augsburg
Tel. [phone], Fax [phone]
Herstellung im Auftrag der betapharm:
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
Leichte vorübergehende depressive Störungen
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Tonizin® 425 nicht einnehmen?
Wenden Sie Tonizin® 425
nicht an, wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel
behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe aus einer der folgenden Stoffgruppen
enthält:
· Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
·�

Svojstava lijeka

Fachinformation
Tonizin® 425 Hartkapseln
 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Tonizin® 425
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Johanniskraut
 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
 3.1.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen
 3.2.
Arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art und Menge
1 Hartkapsel enthält 
425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 - 6 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
 3.3.
Sonstige Bestandteile nach der Art 
(Hilfsstoffe)
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat
mikrokristalline Cellulose
Gelatine
Lactose-Monohydrat
Magnesiumstearat
Natriumdodecylsulfat
hochdisperses Siliciumdioxid
Talkum
gereinigtes Wasser
Farbstoffe E 141, E 171, E 172
 4.
Anwendungsgebiete
Leichte vorübergehende depressive Störungen
 5.
Gegenanzeigen
Tonizin® 425 darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und
Patienten, die mit 
Arzneimitteln behandelt werden, welche einen
der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff 
aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten: 

Immunsuppressiva
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus

Anti-HIV-Arzneimittel
- Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir
- Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin

Zytostatika wie
- Imatinib
- Irinotecan
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern

Antikoagulantien
- Phenprocoumon
- Warfarin

Hormonelle Kontrazeptiva

Außerdem darf Tonizin® 425 nicht angewendet werden
- bei bekannter Allergie gegen einen seiner Bestandteile
- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
- bei schweren depressiven Episoden.
Tonizin® 425 dürfen wegen nicht ausreichend vorliegender
Untersuchungen in Schwangerschaft 
und Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren
nicht angewendet werden.
 6.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Tonizin® 425 kann es vor
allem bei hellhäutigen Personen, durch 
erhöhte E