国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Deanol + Gluco-heptonato de cálcio + Lisina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06BX
Deanol + Gluco-heptonato calcium + Lysine
10 mg/ml + 30 mg/ml + 40 mg/ml
Xarope
Gluco-heptonato de cálcio 30 mg/ml ; Deanol 10 mg/ml ; Lisina, cloridrato 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
N/A
Other psychostimulants and nootropics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9887307 CNPEM: 50087428 CHNM: 10107157 Não Comercializado
Autorizado
1995-05-09
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador TONICÊ 10 mg/ml + 30 mg/ml + 40 mg/ml xarope Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tônice Xarope e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tônice Xarope 3. Como tomar Tônice Xarope 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tônice Xarope 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tônice Xarope e para que é utilizado Alterações do comportamento: discinésias motoras (tiques) e nervosismo, astenia e fadiga. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tonicê Xarope Não tome Tonicê Xarope em caso de: Epilepsia. Advertências e precauções Em caso de insónia após a administração, recomenda-se a antecipação ou deve-se evitar a toma da noite. Gravidez e amamentação Devido à inexistência de estudos controlados que permitam estabelecer a segurança da utilização de TONICÊ durante a gravidez e lactação, não se recomenda a sua utilização naquelas circunstâncias. Condução de veículos e utilização de máquinas Não estão descritas alterações sobre a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas. Este medicamento contém sucrose Doentes com problemas hereditários raros de intolerância a frutose, malabsorcao de glucose-galactose ou insuficiência de sacaraseisomaltase não devem tomar este medicamento. APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Este medicam 阅读完整的文件
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TONICÊ 10 mg/ml + 30 mg/ml + 40 mg/ml xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas por 100 ml: Piroglutamato de dimetilaminoetanol (Deanol) ..... 1,0 g Monocloridrato de lisina ........................................ 4,0 g Glucoheptonato de cálcio ..................................... 3,0 g Excipientes com efeito conhecido: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Xarope destinado a ser administrado por via oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alterações do comportamento: discinésias motoras (tiques) e nervosismo, astenia e fadiga. 4.2 Posologia e modo de administração Crianças entre os 3 e os 6 anos: posologia média é de 2 a 3 colheres medida (5 ml) por dia. Crianças com mais de 6 anos: 4 a 6 colheres medida (5 ml) por dia. 4.3 Contraindicações Epilepsia. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em caso de insónia após administração recomenda-se a antecipação ou evicção da toma da noite. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância a frutose, malabsorcao de glucose-galactose ou insuficiência de sacaraseisomaltase não devem tomar este medicamento. APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Este medicamento contem 6,4 mg de sorbitol em 30 ml. Este medicamento contem menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, e praticamente “isento de sodio” 4.5 Interações medicamentosas e outras Não são conhecidas. 4.6 Gravidez e aleitamento São necessários mais estudos antes que se possa avaliar a segurança do tratamento com TONICÊ no período de gravidez e lactação. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas Não estão descritos. 4.8 Efeitos indesejáveis Foram registados alguns casos, raros, de agitação e epilepsia em doentes com antecedentes psiquiátricos (psicóticos) ou neurológicos. Há também referência a alguns 阅读完整的文件