Tonice 10 mg/ml + 30 mg/ml + 40 mg/ml Xarope

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Deanol + Gluco-heptonato de cálcio + Lisina

MAH:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC_code:

N06BX

INN:

Deanol + Gluco-heptonato calcium + Lysine

dosage:

10 mg/ml + 30 mg/ml + 40 mg/ml

pharmaceutical_form:

Xarope

composition:

Gluco-heptonato de cálcio 30 mg/ml ; Deanol 10 mg/ml ; Lisina, cloridrato 40 mg/ml

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

class:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

Other psychostimulants and nootropics

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 9887307 CNPEM: 50087428 CHNM: 10107157 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1995-05-09

PIL

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
TONICÊ 10 mg/ml + 30 mg/ml + 40 mg/ml xarope
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tônice Xarope e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tônice Xarope
3. Como tomar Tônice Xarope
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tônice Xarope
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tônice Xarope e para que é utilizado
Alterações do comportamento: discinésias motoras (tiques) e
nervosismo, astenia e
fadiga.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tonicê Xarope
Não tome Tonicê Xarope em caso de:
Epilepsia.
Advertências e precauções
Em caso de insónia após a administração, recomenda-se a
antecipação ou deve-se
evitar a toma da noite.
Gravidez e amamentação
Devido à inexistência de estudos controlados que permitam
estabelecer a segurança
da utilização de TONICÊ durante a gravidez e lactação, não se
recomenda a sua
utilização naquelas circunstâncias.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritas alterações sobre a capacidade de condução de
veículos e a
utilização de máquinas.
Este medicamento contém sucrose
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância a frutose,
malabsorcao de
glucose-galactose ou insuficiência de sacaraseisomaltase não devem
tomar este
medicamento.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Este medicam

SPC

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TONICÊ 10 mg/ml + 30 mg/ml + 40 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias activas por 100 ml:
Piroglutamato de dimetilaminoetanol (Deanol) ..... 1,0 g
Monocloridrato de lisina ........................................ 4,0
g
Glucoheptonato de cálcio ..................................... 3,0 g
Excipientes com efeito conhecido:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Xarope destinado a ser administrado por via oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alterações do comportamento: discinésias motoras (tiques) e
nervosismo, astenia e
fadiga.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças entre os 3 e os 6 anos: posologia média é de 2 a 3
colheres medida (5 ml)
por dia.
Crianças com mais de 6 anos: 4 a 6 colheres medida (5 ml) por dia.
4.3 Contraindicações
Epilepsia.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de insónia após administração recomenda-se a antecipação
ou evicção da
toma da noite.
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância a frutose,
malabsorcao de
glucose-galactose ou insuficiência de sacaraseisomaltase não devem
tomar este
medicamento.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Este medicamento contem 6,4 mg de sorbitol em 30 ml.
Este medicamento contem menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose
ou seja,
e praticamente “isento de sodio”
4.5 Interações medicamentosas e outras
Não são conhecidas.
4.6 Gravidez e aleitamento
São necessários mais estudos antes que se possa avaliar a segurança
do tratamento
com TONICÊ no período de gravidez e lactação.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de
máquinas
Não estão descritos.
4.8 Efeitos indesejáveis
Foram registados alguns casos, raros, de agitação e epilepsia em
doentes com
antecedentes psiquiátricos (psicóticos) ou neurológicos.
Há também referência a alguns