资料单张
NAVODILO ZA UPORABO
TOLTAROX 50 MG/ML, PERORALNA SUSPENZIJA ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za
sproščanje serij:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Toltarox 50 mg/ml, peroralna suspenzija za prašiče
Toltrazuril
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml goste bele suspenzije vsebuje 50 mg toltrazurila z 2,1 mg
natrijevega benzoata (E211) in 2,1 mg
natrijevega propionata (E281).
4.
INDIKACIJA(E)
Preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri novorojenih pujskih (3
do 5 dni) na farmah, na katerih
je bila potrjena prisotnost kokcidioze, ki jo povzroča _Isospora
suis._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (3 – 5 dni stari pujski)
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Vsi pujski prejmejo 3. do 5. dan starosti enkratni peroralni odmerek
toltrazurila po 20 mg na kilogram
telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kilogram
telesne mase.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Za peroralno uporabo.
Individualno zdravljenje.
Zaradi majhnega volumna, ki je potreben za zdravljenje posameznih
pujskov, priporočajo uporabo
opreme za odmerjanje z natančnostjo 0,1 ml.
Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo pretresti.
Zdravljenje med izbruhom bolezni je omejene vrednosti za posameznega
pujska, ker je tanko črevo že
poškodovano.
10.
KARENCA
Meso in organi: 77 dni.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Za shranjevanje ni posebnih
阅读完整的文件
产品特点
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Toltarox 50 mg/ml, peroralna suspenzija za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne suspenzije vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Toltrazuril
50 mg
POMOŽNE SNOVI:
natrijev benzoat (E211) 2,1 mg
natrijev propionat (E281)
2,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija
Gosta bela suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (pujski stari 3 – 5 dni)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri novorojenih pujskih (3
do 5 dni) na farmah, na katerih
je bila potrjena prisotnost kokcidioze, ki jo povzroča _Isospora
suis._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Tako kot pri vseh antiparazitikih se lahko pri pogosti in
ponavljajoči se uporabi antiprotozoikov iz iste
skupine razvije odpornost.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Niso znani.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Oškropljeno kožo ali oči takoj sprati z vodo.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Niso znani.
4.7.
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Ni smiselno.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Niso znane, na primer pri kombinirani uporabi z nadomeščanjem
železa ni interakcij.
4.9
ODMERJANJE IN POT UPORABE
Za peroralno uporabo.
Individualno zdravljenje.
Vsi pujski prejmejo 3. do 5. dan starosti enkratni peroralni odmerek
toltrazurila po 20 mg na kilogram
telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kilogram
telesne mase.
Zaradi majhnega volumna, ki je potreben za zdravljenje posameznih
pujskov, priporočajo uporabo
opreme za odmerjanje z natančnostjo 0,1 ml.
Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo pretres
阅读完整的文件
资料单张 