Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QP51AJ01
NAVODILO ZA UPORABO TOLTAROX 50 MG/ML, PERORALNA SUSPENZIJA ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Toltarox 50 mg/ml, peroralna suspenzija za prašiče Toltrazuril 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml goste bele suspenzije vsebuje 50 mg toltrazurila z 2,1 mg natrijevega benzoata (E211) in 2,1 mg natrijevega propionata (E281). 4. INDIKACIJA(E) Preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri novorojenih pujskih (3 do 5 dni) na farmah, na katerih je bila potrjena prisotnost kokcidioze, ki jo povzroča _Isospora suis._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (3 – 5 dni stari pujski) 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Vsi pujski prejmejo 3. do 5. dan starosti enkratni peroralni odmerek toltrazurila po 20 mg na kilogram telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kilogram telesne mase. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Za peroralno uporabo. Individualno zdravljenje. Zaradi majhnega volumna, ki je potreben za zdravljenje posameznih pujskov, priporočajo uporabo opreme za odmerjanje z natančnostjo 0,1 ml. Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo pretresti. Zdravljenje med izbruhom bolezni je omejene vrednosti za posameznega pujska, ker je tanko črevo že poškodovano. 10. KARENCA Meso in organi: 77 dni. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom. Za shranjevanje ni posebnih Baca dokumen lengkapnya
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Toltarox 50 mg/ml, peroralna suspenzija za prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne suspenzije vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Toltrazuril 50 mg POMOŽNE SNOVI: natrijev benzoat (E211) 2,1 mg natrijev propionat (E281) 2,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija Gosta bela suspenzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski stari 3 – 5 dni) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze pri novorojenih pujskih (3 do 5 dni) na farmah, na katerih je bila potrjena prisotnost kokcidioze, ki jo povzroča _Isospora suis._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Tako kot pri vseh antiparazitikih se lahko pri pogosti in ponavljajoči se uporabi antiprotozoikov iz iste skupine razvije odpornost. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Niso znani. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Oškropljeno kožo ali oči takoj sprati z vodo. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Ni smiselno. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Niso znane, na primer pri kombinirani uporabi z nadomeščanjem železa ni interakcij. 4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE Za peroralno uporabo. Individualno zdravljenje. Vsi pujski prejmejo 3. do 5. dan starosti enkratni peroralni odmerek toltrazurila po 20 mg na kilogram telesne mase, kar ustreza 0,4 ml peroralne suspenzije na kilogram telesne mase. Zaradi majhnega volumna, ki je potreben za zdravljenje posameznih pujskov, priporočajo uporabo opreme za odmerjanje z natančnostjo 0,1 ml. Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo pretres Baca dokumen lengkapnya