国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dexamethasonum fosfat; Tobramycinum INN
Novartis Healthcare A/S
S01CA01
Dexamethasonum og sýkingalyf
Augndropar, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
033251 Dropaílát
Markaðsleyfi útgefið
2005-08-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TOBRADEX 3 MG/ML / 1 MG/ML AUGNDROPAR, DREIFA tóbramýsín og dexametasón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - GEYMIÐ FYLGISEÐILINN . Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings EF ÞÖRF ER Á FREKARI UPPLÝSINGUM . - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. EKKI MÁ GEFA ÞAÐ ÖÐRUM . Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - LÁTIÐ LÆKNINN EÐA LYFJAFRÆÐING VITA UM ALLAR AUKAVERKANIR . Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Tobradex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Tobradex 3. Hvernig nota á Tobradex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Tobradex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TOBRADEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ TOBRADEX inniheldur dexametasón (barksteri) og tóbramýsín (sýklalyf) sem er virkt gegn fjölda baktería sem geta sýkt augað. ÞAÐ ER NOTAÐ TIL AÐ KOMA Í VEG FYRIR OG MEÐHÖNDLA BÓLGU og fyrirbyggja mögulega sýkingu í auga í kjölfar dreraðgerðar hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TOBRADEX Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA TOBRADEX • ef þú ert með eða heldur að sért með einhvers konar SÝKINGU Í AUGANU . Notkun barkstera getur valdið því að sýkingin versni • ef þú ert með SEIGA ÚTFERÐ úr auganu • ef þú ert með ROÐA Í AUGANU sem læknir hefur ekki skoðað • ef um er að ræða OFNÆMI fyrir tóbramýsíni, dexametasóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsi 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Tobradex 3 mg/ml / 1 mg/ml augndropar, dreifa 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: Tóbramýsín 3 mg, dexametasón 1 mg Hjálparefni með þekkta verkun 1 ml af dreifu inniheldur 0,1 mg bensalkónklóríð Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, dreifa Hvít til beinhvít dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til að koma í veg fyrir og meðhöndla bólgu og fyrirbyggja sýkingu í tengslum við dreraðgerð hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ _ _ Einum dropa er dreypt í tárasekk(i) á 4 til 6 klst. fresti meðan sjúklingurinn er vakandi. Á fyrstu 24 til 48 klukkustundunum má auka skammtinn í einn dropa á tveggja klst. fresti meðan sjúklingurinn er vakandi. Halda á lyfjagjöf áfram í 14 daga, en þó mest í 24 daga. Draga skal smám saman úr tíðni lyfjagjafar í samræmi við það sem klínísk einkenni leyfa. Gæta skal þess að hætta lyfjameðferð ekki of snemma. _Notkun hjá öldruðum _ _ _ Klínískar rannsóknir hafa bent til þess að ekki þurfi að breyta skömmtum þegar lyfið er gefið öldruðum. _Börn _ _ _ Tobradex má nota hjá börnum 2 ára og eldri, í sömu skömmtum og hjá fullorðnum. Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1. Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 2 ára. Engar upplýsingar liggja fyrir. 2 _Notkun við skerta lifrar- og nýrnastarfssemi _ _ _ Tobradex hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum. Lyfjagjöf Til notkunar í auga. Hristið glasið vel fyrir notkun. Til að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og dreifunnar skal gæta þess að snerta hvorki augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum á glasinu. Geymið glasið vel lokað á milli þess sem það er notað. Ef innsigliskraginn er laus eftir að hettan hefur verið tekin af skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað. Mælt er með því að lo 阅读完整的文件