Tobradex Augndropar, dreifa

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Dexamethasonum fosfat; Tobramycinum INN

Fáanlegur frá:

Novartis Healthcare A/S

ATC númer:

S01CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dexamethasonum og sýkingalyf

Lyfjaform:

Augndropar, dreifa

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

033251 Dropaílát

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2005-08-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TOBRADEX 3 MG/ML / 1 MG/ML AUGNDROPAR, DREIFA
tóbramýsín og dexametasón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
GEYMIÐ FYLGISEÐILINN
. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings
EF ÞÖRF ER Á FREKARI UPPLÝSINGUM
.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
EKKI MÁ GEFA ÞAÐ ÖÐRUM
. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
LÁTIÐ LÆKNINN EÐA LYFJAFRÆÐING VITA UM ALLAR AUKAVERKANIR
. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Tobradex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tobradex
3.
Hvernig nota á Tobradex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tobradex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TOBRADEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
TOBRADEX
inniheldur dexametasón (barksteri) og tóbramýsín (sýklalyf) sem
er virkt gegn fjölda
baktería sem geta sýkt augað.
ÞAÐ ER NOTAÐ TIL AÐ KOMA Í VEG FYRIR OG MEÐHÖNDLA BÓLGU
og fyrirbyggja mögulega sýkingu í auga í
kjölfar dreraðgerðar hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TOBRADEX
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TOBRADEX
•
ef þú ert með eða heldur að sért með einhvers konar
SÝKINGU Í AUGANU
. Notkun barkstera getur
valdið því að sýkingin versni
•
ef þú ert með SEIGA ÚTFERÐ
úr auganu
•
ef þú ert með ROÐA Í AUGANU
sem læknir hefur ekki skoðað
•
ef um er að ræða OFNÆMI
fyrir tóbramýsíni, dexametasóni eða einhverju öðru
innihaldsefni
lyfsi

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Tobradex 3 mg/ml / 1 mg/ml augndropar, dreifa
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
Tóbramýsín 3 mg, dexametasón 1 mg
Hjálparefni með þekkta verkun
1 ml af dreifu inniheldur 0,1 mg bensalkónklóríð
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, dreifa
Hvít til beinhvít dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að koma í veg fyrir og meðhöndla bólgu og fyrirbyggja
sýkingu í tengslum við dreraðgerð hjá
fullorðnum og börnum 2 ára og eldri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
_ _
Einum dropa er dreypt í tárasekk(i) á 4 til 6 klst. fresti meðan
sjúklingurinn er vakandi. Á fyrstu 24 til
48 klukkustundunum má auka skammtinn í einn dropa á tveggja klst.
fresti meðan sjúklingurinn er
vakandi. Halda á lyfjagjöf áfram í 14 daga, en þó mest í 24
daga. Draga skal smám saman úr tíðni
lyfjagjafar í samræmi við það sem klínísk einkenni leyfa. Gæta
skal þess að hætta lyfjameðferð ekki of
snemma.
_Notkun hjá öldruðum _
_ _
Klínískar rannsóknir hafa bent til þess að ekki þurfi að breyta
skömmtum þegar lyfið er gefið
öldruðum.
_Börn _
_ _
Tobradex má nota hjá börnum 2 ára og eldri, í sömu skömmtum og
hjá fullorðnum. Fyrirliggjandi
upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1.
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri
en 2 ára. Engar upplýsingar liggja
fyrir.
2
_Notkun við skerta lifrar- og nýrnastarfssemi _
_ _
Tobradex hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Lyfjagjöf
Til notkunar í auga.
Hristið glasið vel fyrir notkun. Til að koma í veg fyrir mengun
dropasprotans og dreifunnar skal gæta
þess að snerta hvorki augnlokið, svæðið í kring né annað
yfirborð með dropasprotanum á glasinu.
Geymið glasið vel lokað á milli þess sem það er notað. Ef
innsigliskraginn er laus eftir að hettan hefur
verið tekin af skal fjarlægja hann áður en lyfið er notað.
Mælt er með því að lo