国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phytopharm Klęka S.A.
Salviae folii tinctura
-
Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990087853; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990087860
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 1 02.04.2021 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM, 4,5 G/5 ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO PÅUKANIA GARDÅA _Salviae folii tinctura _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedÅ‚ug wskazaÅ„ lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. - JeÅ›li po upÅ‚ywie 5 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tinctura Salviae Phytopharm i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Salviae Phytopharm 3. Jak stosować lek Tinctura Salviae Phytopharm 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tinctura Salviae Phytopharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tinctura Salviae Phytopharm to koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do pÅ‚ukania jamy ustnej i gardÅ‚a. SubstancjÄ™ czynnÄ… leku stanowi nalewka z liÅ›ci szaÅ‚wii lekarskiej ( _Salviae folii _ _tinctura_ ) _._ Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera siÄ™ wyÅ‚Ä…cznie na dÅ‚ugim okresie stosowania i doÅ›wiadczeniu. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany zapalne bÅ‚on Å›luzowych jamy ustnej, dziÄ…seÅ‚ i gardÅ‚a, np. w przebiegu infekcji. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TINCTURA SALVIAE PHYTOPH 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 1 02.04.2021 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tinctura Salviae Phytopharm, 4,5 g/5 ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do pÅ‚ukania gardÅ‚a 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY W 100 ml pÅ‚ynu znajduje siÄ™ 100 ml nalewki z liÅ›ci szaÅ‚wii lekarskiej ( _Salviae folii tinctura_ ) (1:5). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym 60-70% V/V. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do pÅ‚ukania gardÅ‚a. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany zapalne bÅ‚on Å›luzowych jamy ustnej, dziÄ…seÅ‚ i gardÅ‚a, np. w przebiegu infekcji. Tinctura Salviae Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROÅšLI: Do pÅ‚ukania jamy ustnej i gardÅ‚a należy rozcieÅ„czyć 5-10 ml nalewki w 1 szklance Å›wieżo przegotowanej i ostudzonej wody. Nie wypijać. DZIECI I MÅODZIEÅ» W WIEKU PONIÅ»EJ 18 LAT: Nie zaleca siÄ™ stosowania. Sposób podawania Lek przeznaczony jest wyÅ‚Ä…cznie do stosowania zewnÄ™trznego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na liść szaÅ‚wii. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Olejek lotny zawarty w nalewce zawiera tujon o dziaÅ‚aniu neurotoksycznym. Nie należy przekraczać zalecanego sposobu użycia ani stosować leku wewnÄ™trznie. Lek zawiera 60-70% (v/v) etanolu. Dzieci i mÅ‚odzież Nie stosować do 18 roku życia. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM Wersja 05 2 02.04.2021 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie odnotowano dotychczas interakcji produktu Tinctura Salviae Phytopharm z innymi lekami czy żywnoÅ›ciÄ…. 4.6 WPÅYW NA PÅODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Ze wzglÄ™du na brak danych na temat bezpieczeÅ„stwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersiÄ… nie zaleca siÄ™ stosowania leku w tym okresie. 4.7 WPÅYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSÅUGIWANIA MASZYN BezpoÅ›re 阅读完整的文件