Tinctura Salviae - Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Available from:

Phytopharm Klęka S.A.

INN (International Name):

Salviae folii tinctura

Dosage:

-

Pharmaceutical form:

Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990087853; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990087860

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA DLA PACJENTA
TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM
Wersja 05
1
02.04.2021
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM, 4,5 G/5 ML,
KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO PŁUKANIA GARDŁA
_Salviae folii tinctura _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub
według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tinctura Salviae Phytopharm i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Tinctura Salviae Phytopharm
3.
Jak stosować lek Tinctura Salviae Phytopharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tinctura Salviae Phytopharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Tinctura Salviae Phytopharm to koncentrat do sporządzania roztworu do
płukania jamy ustnej
i gardła. Substancję czynną leku stanowi nalewka z liści szałwii
lekarskiej (
_Salviae folii _
_tinctura_
)
_._
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany zapalne błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł i gardła, np. w
przebiegu infekcji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TINCTURA SALVIAE PHYTOPH

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM
Wersja 05
1
02.04.2021
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tinctura Salviae Phytopharm, 4,5 g/5 ml, koncentrat do sporządzania
roztworu do płukania
gardła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W 100 ml płynu znajduje się 100 ml nalewki z liści szałwii
lekarskiej (
_Salviae folii tinctura_
)
(1:5).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V.
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym 60-70% V/V.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany zapalne błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł i gardła, np. w
przebiegu infekcji.
Tinctura Salviae Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI:
Do płukania jamy ustnej i gardła należy rozcieńczyć 5-10 ml
nalewki w 1 szklance świeżo
przegotowanej
i ostudzonej wody. Nie wypijać.
DZIECI I MŁODZIEŻ W WIEKU PONIŻEJ 18 LAT:
Nie zaleca się stosowania.
Sposób podawania
Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na liść szałwii.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Olejek lotny zawarty w nalewce zawiera tujon o działaniu
neurotoksycznym. Nie należy
przekraczać zalecanego sposobu użycia ani stosować leku
wewnętrznie.
Lek zawiera 60-70% (v/v) etanolu.
Dzieci i młodzież
Nie stosować do 18 roku życia.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
TINCTURA SALVIAE PHYTOPHARM
Wersja 05
2
02.04.2021
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie odnotowano dotychczas interakcji produktu Tinctura Salviae
Phytopharm z innymi
lekami czy żywnością.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w
okresie ciąży
i karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Bezpośre