国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Timololi maleas
Santen Oy
S01ED01
Timololum
5 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990180721
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TIMOPTIC 0,5%, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Timololum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Timoptic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timoptic 3. Jak stosować lek Timoptic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Timoptic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TIMOPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Timoptic jest lekiem zawierającym inhibitor receptorów beta-adrenergicznych obniżający ciśnienie wewnątrz gałki ocznej. Timoptic jest zalecany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z nadciśnieniem ocznym i przewlekłą jaskrą z otwartym kątem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIMOPTIC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TIMOPTIC: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne leki będące inhibitorami receptorów beta- adrenergicznych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u pacjentów z niektórymi poważnymi zaburzeniami oddychania, takimi jak astma oskrzelowa, występującymi obecnie lub w przeszłości; - u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i/lub długotrwały kaszel); - u pacjentów ze stwierdzonym 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TIMOPTIC 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera jako substancję czynną 5 mg tymololu ( _Timololum_ ) w postaci 6,8 mg maleinianu tymololu Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 0,10 mg benzalkoniowego chlorku, a jedna kropla zawiera około 0,003 mg benzalkoniowego chlorku. Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 11,8 mg fosforanów, a jedna kropla zawiera około 0,3 mg fosforanów. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z: - nadciśnieniem ocznym, - przewlekłą jaskrą z otwartym kątem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zwykle stosuje się tymolol w następujących dawkach: Dzieci i młodzież Ze względu na ograniczone dane, tymolol może być stosowany jedynie w pierwotnej jaskrze wrodzonej i pierwotnej jaskrze młodzieńczej w okresie przejściowym, zanim zostanie podjęta decyzja o leczeniu chirurgicznym albo w przypadku nieudanego zabiegu w okresie podejmowania decyzji o dalszym sposobie leczenia. Dawkowanie U DZIECI I MŁODZIEŻY NALEŻY STOSOWAĆ PRODUKTY LECZNICZE O NIŻSZYM STĘŻENIU TYMOLOLU NIŻ W PRODUKCIE TIMOPTIC 0,5% 2 Lekarze klinicyści powinni wnikliwie ocenić stosunek ryzyka do korzyści rozpatrując zastosowanie tymololu u dzieci i młodzieży. Przed zastosowaniem tymololu lekarz powinien zebrać szczegółowy wywiad i przeprowadzić badanie w celu określenia obecności zaburzeń ogólnoustrojowych. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i młodzieży ze względu na ograniczone dane kliniczne (patrz również punkt 5.1). JEŚLI JEDNAK KORZYŚCI PRZEWYŻSZAJĄ RYZYKO, ZALECA SIĘ PODANIE TYMOLOLU W NAJNIŻSZYM DOSTĘPNYM STĘŻENIU (0,1%) RAZ NA DOBĘ. W sytuacji, gdy ciśnienie wewną 阅读完整的文件