Timoptic 0,5% 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Timololi maleas

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01ED01

INN (International Nazwa):

Timololum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990180721

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIMOPTIC 0,5%, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Timoptic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timoptic
3.
Jak stosować lek Timoptic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Timoptic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIMOPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Timoptic jest lekiem zawierającym inhibitor receptorów
beta-adrenergicznych obniżający ciśnienie
wewnątrz gałki ocznej.
Timoptic jest zalecany w celu obniżenia ciśnienia
wewnątrzgałkowego u chorych z nadciśnieniem
ocznym i przewlekłą jaskrą z otwartym kątem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIMOPTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TIMOPTIC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne leki będące
inhibitorami receptorów beta-
adrenergicznych lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych
w punkcie 6);
-
u pacjentów z niektórymi poważnymi zaburzeniami oddychania, takimi
jak astma oskrzelowa,
występującymi obecnie lub w przeszłości;
-
u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (ciężka
choroba płuc, która może
powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i/lub
długotrwały kaszel);
-
u pacjentów ze stwierdzonym

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TIMOPTIC 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera jako substancję czynną 5 mg tymololu (
_Timololum_
) w postaci 6,8 mg
maleinianu tymololu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 0,10 mg
benzalkoniowego chlorku, a jedna
kropla zawiera około 0,003 mg benzalkoniowego chlorku.
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 11,8 mg
fosforanów, a jedna kropla zawiera
około 0,3 mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
-
nadciśnieniem ocznym,
-
przewlekłą jaskrą z otwartym kątem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zwykle stosuje się tymolol w następujących dawkach:
Dzieci i młodzież
Ze względu na ograniczone dane, tymolol może być stosowany jedynie
w pierwotnej jaskrze
wrodzonej i pierwotnej jaskrze młodzieńczej w okresie przejściowym,
zanim zostanie podjęta decyzja
o leczeniu chirurgicznym albo w przypadku nieudanego zabiegu w okresie
podejmowania decyzji
o dalszym sposobie leczenia.
Dawkowanie
U DZIECI I MŁODZIEŻY NALEŻY STOSOWAĆ PRODUKTY LECZNICZE O NIŻSZYM
STĘŻENIU TYMOLOLU NIŻ W
PRODUKCIE TIMOPTIC 0,5%
2
Lekarze klinicyści powinni wnikliwie ocenić stosunek ryzyka do
korzyści rozpatrując zastosowanie
tymololu u dzieci i młodzieży. Przed zastosowaniem tymololu lekarz
powinien zebrać szczegółowy
wywiad i przeprowadzić badanie w celu określenia obecności
zaburzeń ogólnoustrojowych.
Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i
młodzieży ze względu na ograniczone
dane kliniczne (patrz również punkt 5.1).
JEŚLI JEDNAK KORZYŚCI PRZEWYŻSZAJĄ RYZYKO, ZALECA SIĘ PODANIE
TYMOLOLU W NAJNIŻSZYM
DOSTĘPNYM STĘŻENIU (0,1%) RAZ NA DOBĘ.
W sytuacji, gdy ciśnienie wewną