Tilmovet 300 mg/ml Injektionslösung

国家: 比利时

语言: 德文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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02-06-2023

有效成分:

Tilmicosin

可用日期:

Huvepharma

ATC代码:

QJ01FA91

INN(国际名称):

Tilmicosin

剂量:

300 mg/ml

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Tilmicosin 300 mg/ml

给药途径:

subkutane Anwendung

治疗组:

Rind; Schaf

治疗领域:

Tilmicosin

產品總結:

CTI-code: 553520-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4183224 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 553520-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 553511-01 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

授权状态:

Kommerzialisiert

资料单张

                                Bijsluiter – DE versie
TILMOVET 300 MG/ML
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Tilmovet 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 PESHTERA
BULGARIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmovet 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
Tilmicosin
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml bernsteingelbe Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Tilmicosin
300 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
RINDER
Behandlung boviner Atemwegserkrankungen, unter Beteiligung von
_Mannheimia haemolytica _und
_Pasteurella multocida_.
Behandlung der interdigitalen Nekrobazillose.
SCHAFE
Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia
haemolytica _und _Pasteurella_
_multocida_.
Behandlung von Moderhinke bei Schafen, verursacht durch _Dichelobacter
nodosus _und
_Fusobacterium necrophorum._
Behandlung von akuter Mastitis bei Schafen, verursacht durch
_Staphylococcus aureus _und
_Mycoplasma agalactiae_.
Bijsluiter – DE versie
TILMOVET 300 MG/ML
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös anwenden.
Nicht intramuskulär anwenden.
Nicht anwenden bei Lämmern mit einem Körpergewicht unter 15 kg.
Nicht bei Primaten anwenden.
Nicht anwenden bei Schweinen.
Nicht anwenden bei Pferden und Eseln.
Nicht anwenden bei Ziegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem aktiven
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann es an der Injektionsstelle zu einer weichen,
diffusen Schwellung kommen, die
jedoch innerhalb von fünf bis acht Tagen verschwindet. In seltenen
Fällen wurden Festliegen,
Koordinationsprobleme und Krämpfe beobachtet.
Bei Rindern wurden Todesfälle nach einer intravenösen Einzeldosis
von 5 mg/kg Körpergewicht
sowie nach
                                
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