国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Tilmikozin-foszfát
LAVET Gyógyszeripari Kft.
QJ01FA91
Tilmikozin-phosphate
Oldat ivóvízbe/tejbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés, Házityúk (tyúk), Pulyka
tilmicosin
Eseti engedély száma: 2761/1/10 MgSzH ÁTI (250 ml), 2761/2/10 MgSzH ÁTI (1000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 14 nap; Szarvasmarha (szopós borjú), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 42 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 12 nap; Pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 19 nap
engedélyezve
2010-07-12
8. HASZNÁLATI UTASÍTÁS Tilmicosol 250 mg/ml oldat ivóvízbe/ tejbe keveréshez A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LAVET Gyógyszeripari Kft. 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tilmicosol 250 mg/ml oldat ivóvízbe/ tejbe keveréshez A.U.V. Tilmikozin (foszfát formájában) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Tilmikozin (tilmikozin-foszfát formájában) 250 mg Tiszta, sárga- sötétsárga oldat. SEGÉDANYAGOK: propil-gallát (E310), nátrium-edetát. 4. JAVALLAT(OK) Sertés: tilmikozinra érzékeny _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára sertésállományokban. Házityúk: tilmikozinra érzékeny _Mycoplasma gallisepticum _ és _M. synoviae _ kórokozók által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára házityúkállományokban. Pulyka: tilmikozinra érzékeny _Mycoplasma gallisepticum _ és _M. synoviae _ kórokozók által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára pulykaállományokban. Borjú: tilmikozinra érzékeny _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, _ és _M. dispar _ által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára. A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem szabad hagyni, hogy a tilmikozint tartalmazó ivóvízhez lovak és egyéb lófélék hozzáférjenek. Nem alkalmazható a tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Kifejlett bendőflórával rendelkező állatoknak nem adható. 6. MELLÉKH 阅读完整的文件
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tilmicosol 250 mg/ml oldat ivóvízbe/ tejbe keveréshez A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Tilmikozin (tilmikozin-foszfát formájában) 250 mg SEGÉDANYAGOK: Propil-gallát (E310) 0,2 mg Nátrium-edetát 2,0 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe/ tejbe keveréshez. Tiszta, sárga- sötétsárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat), pulyka, sertés, szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjú) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertés: tilmikozinra érzékeny _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára sertésállományokban. Házityúk: tilmikozinra érzékeny _Mycoplasma gallisepticum _ és _M. synoviae _ kórokozók által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára házityúkállományokban. Pulyka: tilmikozinra érzékeny _Mycoplasma gallisepticum _ és _M. synoviae _ kórokozók által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára pulykaállományokban. Borjú: tilmikozinra érzékeny _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, _ és _M. dispar _ által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára. A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét meg kell állapítani az állományban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem szabad hagyni, hogy a tilmikozint tartalmazó ivóvízhez lovak és egyéb lófélék hozzáférjenek. Nem alkalmazható a tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Kifejlett bendőflórával rendelkező állatoknak nem adható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓ 阅读完整的文件