Tilmicosol 250 mg/ml oldat ivóvízbe/tejbe keveréshez A.U.V.

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

सक्रिय संघटक:

Tilmikozin-foszfát

थमां उपलब्ध:

LAVET Gyógyszeripari Kft.

ए.टी.सी कोड:

QJ01FA91

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tilmikozin-phosphate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oldat ivóvízbe/tejbe keveréshez

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

चिकित्सीय समूह:

Szarvasmarha, Sertés, Házityúk (tyúk), Pulyka

चिकित्सीय क्षेत्र:

tilmicosin

उत्पाद समीक्षा:

Eseti engedély száma: 2761/1/10 MgSzH ÁTI (250 ml), 2761/2/10 MgSzH ÁTI (1000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 14 nap; Szarvasmarha (szopós borjú), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 42 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 12 nap; Pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 19 nap

प्राधिकरण का दर्जा:

engedélyezve

प्राधिकरण की तारीख:

2010-07-12

सूचना पत्रक

8.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Tilmicosol 250 mg/ml oldat ivóvízbe/ tejbe keveréshez A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
LAVET Gyógyszeripari Kft. 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tilmicosol 250 mg/ml oldat ivóvízbe/ tejbe keveréshez A.U.V.
Tilmikozin (foszfát formájában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tilmikozin (tilmikozin-foszfát formájában) 250 mg Tiszta, sárga-
sötétsárga oldat.
SEGÉDANYAGOK:
propil-gallát (E310), nátrium-edetát.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertés:
tilmikozinra
érzékeny
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
által
előidézett
légúti
betegségek
gyógykezelésére
és
metafilaxisára
sertésállományokban.
Házityúk: tilmikozinra érzékeny
_Mycoplasma gallisepticum _
és
_M. synoviae _
kórokozók által előidézett
légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára
házityúkállományokban.
Pulyka: tilmikozinra érzékeny
_Mycoplasma gallisepticum _
és
_M. synoviae _
kórokozók által előidézett légúti
betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára
pulykaállományokban.
Borjú: tilmikozinra érzékeny
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, _
és
_M. dispar _
által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és
metafilaxisára.
A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét meg kell
állapítani az állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem szabad hagyni, hogy a tilmikozint tartalmazó ivóvízhez lovak
és egyéb lófélék hozzáférjenek. Nem
alkalmazható a
tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén. Kifejlett
bendőflórával rendelkező állatoknak nem adható.
6.
MELLÉKH

उत्पाद विशेषताएं

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tilmicosol 250 mg/ml oldat ivóvízbe/ tejbe keveréshez A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tilmikozin (tilmikozin-foszfát formájában) 250 mg
SEGÉDANYAGOK:
Propil-gallát
(E310)
0,2
mg
Nátrium-edetát
2,0 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe/ tejbe keveréshez. Tiszta, sárga- sötétsárga
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó
tyúkokat), pulyka, sertés, szarvasmarha
(kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjú)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertés:
tilmikozinra
érzékeny
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
által
előidézett
légúti
betegségek
gyógykezelésére
és
metafilaxisára
sertésállományokban.
Házityúk: tilmikozinra érzékeny
_Mycoplasma gallisepticum _
és
_M. synoviae _
kórokozók által előidézett
légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára
házityúkállományokban.
Pulyka: tilmikozinra érzékeny
_Mycoplasma gallisepticum _
és
_M. synoviae _
kórokozók által előidézett légúti
betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára
pulykaállományokban.
Borjú: tilmikozinra érzékeny
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, _
és
_M. dispar _
által előidézett légúti betegségek gyógykezelésére és
metafilaxisára.
A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét meg kell
állapítani az állományban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem szabad hagyni, hogy a tilmikozint tartalmazó ivóvízhez lovak
és egyéb lófélék hozzáférjenek. Nem
alkalmazható
a
tilmikozinnal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység
esetén.
Kifejlett
bendőflórával rendelkező állatoknak nem adható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓ