资料单张
1 / 9
KULLANMA TALİMATI
THROMBOREDUCTIN 0,5 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE KULLANIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir kapsül 0,57 mg anagrelid hidroklorür (0,5 mg anagrelide
eşdeğer) içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(buzağı
işkembesinden
elde
edilen
peynir
mayasından elde edilir.), povidon, krospovidon, mikrokristal
selüloz, magnezyum stearat,
titanyum dioksit, indigo karmin, jelatin (sığır jelatini)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ
SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_THROMBOREDUCTIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_THROMBOREDUCTIN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_THROMBOREDUCTIN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_THROMBOREDUCTIN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. THROMBOREDUCTIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
THROMBOREDUCTIN;
kandaki
pıhtılaşmada
önemli
bir
rolü
olan
trombosit
sayısının azalmasını sağlayarak, kalıtsal trombositemi
hastalığının (kanda trombosit
miktarının aşırı çoğalması) tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
•
THROMBOREDUCTIN, 100 adet kapsül içeren plastik şişelerdedir.
•
THROMBOREDUCTIN, 0,5 mg anagrelid içeren mavi renkli kapsüller
şeklindedir.
•
THROMBOREDUCTIN, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen,
venöz
trombozu (toplardamarlarda kan pıhtısı oluşması) olan veya
hidroksi
阅读完整的文件
产品特点
1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THROMBOREDUCTIN 0,5 mg Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Anagrelid hidroklorür (0,5 mg anagrelid’e eşdeğer) : 0,57 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat: 93,93 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Mavi renkli kapsüller içerisinde, beyaz renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
THROMBOREDUCTIN, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen,
venöz trombozu
olan veya hidroksiüre kullanımı sonrası tolere edilemeyecek
derecede anemi ve/veya lökopeni
gelişen yüksek vasküler riskli esansiyel trombositemi tedavisinde
endikedir.
Ayrıca, THROMBOREDUCTIN, miyeloproliferatif hastalıklar
(miyelofibrosiz, polisitemia
vera, kronik myeloid lösemi, trombositomozla giden atipik
myeloproliferatif/ myelodisplastik
sendromlu) seyrinde gelişen trombositoz tedavisinde, yukarıdaki
koşullarda hidroksiüre ile
yanıt elde edilemezse kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
THROMBOREDUCTIN tedavisi, trombositemili hastaların tedavisinde
deneyimli hekimler
tarafından yapılmalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
THROMBOREDUCTIN dozu hekim tarafından hastaların durumuna göre
düzenlenmeli ve
izlenmelidir. Anagrelid’in önerilen başlangıç dozu günde
0,5-1,0 mg’dır. Başlangıç dozu en
az bir hafta uygulanmalıdır. Daha sonra doz, trombosit sayısının
600.000/mikrolitre altında
olmasını
sağlayan
gerekli
en
düşük
dozu
elde
etmek
için
bireysel
olarak
ayarlanır.
150.000/mikrolitre-400.000/mikrolitre arasındaki ideal bir trombosit
sayısı amaçlanmalıdır.
Günlük doz artışı haftada 0,5 mg’ı aşmamalı
ve
günlük maksimum tek doz 2,5 mg’ı
geçmemelidir. Günde 5 mg’dan daha fazla bir doz
uygulanmamalıdır.
Günlük toplam dozun 0,5 mg’dan daha fazla olması halinde, dozlar
ikiye (12 saatte bir) ya da
üçe (8 saatte bir) bölünerek uygulanmalıdır.
Terapötik yanıt düzenli olarak kontrol edilmelid
阅读完整的文件
资料单张 