Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
anagrelid
DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01XX35
anagrelid
Normal
anagrelide
Aktif
2006-04-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI THROMBOREDUCTIN 0,5 MG KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE KULLANIR. _ETKIN MADDE: _ Bir kapsül 0,57 mg anagrelid hidroklorür (0,5 mg anagrelide eşdeğer) içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (buzağı işkembesinden elde edilen peynir mayasından elde edilir.), povidon, krospovidon, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, titanyum dioksit, indigo karmin, jelatin (sığır jelatini) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA; _1._ _ _ _THROMBOREDUCTIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _THROMBOREDUCTIN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _THROMBOREDUCTIN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _THROMBOREDUCTIN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. THROMBOREDUCTIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • THROMBOREDUCTIN; kandaki pıhtılaşmada önemli bir rolü olan trombosit sayısının azalmasını sağlayarak, kalıtsal trombositemi hastalığının (kanda trombosit miktarının aşırı çoğalması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. • THROMBOREDUCTIN, 100 adet kapsül içeren plastik şişelerdedir. • THROMBOREDUCTIN, 0,5 mg anagrelid içeren mavi renkli kapsüller şeklindedir. • THROMBOREDUCTIN, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen, venöz trombozu (toplardamarlarda kan pıhtısı oluşması) olan veya hidroksi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THROMBOREDUCTIN 0,5 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Anagrelid hidroklorür (0,5 mg anagrelid’e eşdeğer) : 0,57 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat: 93,93 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Mavi renkli kapsüller içerisinde, beyaz renkli toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR THROMBOREDUCTIN, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen, venöz trombozu olan veya hidroksiüre kullanımı sonrası tolere edilemeyecek derecede anemi ve/veya lökopeni gelişen yüksek vasküler riskli esansiyel trombositemi tedavisinde endikedir. Ayrıca, THROMBOREDUCTIN, miyeloproliferatif hastalıklar (miyelofibrosiz, polisitemia vera, kronik myeloid lösemi, trombositomozla giden atipik myeloproliferatif/ myelodisplastik sendromlu) seyrinde gelişen trombositoz tedavisinde, yukarıdaki koşullarda hidroksiüre ile yanıt elde edilemezse kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI THROMBOREDUCTIN tedavisi, trombositemili hastaların tedavisinde deneyimli hekimler tarafından yapılmalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: THROMBOREDUCTIN dozu hekim tarafından hastaların durumuna göre düzenlenmeli ve izlenmelidir. Anagrelid’in önerilen başlangıç dozu günde 0,5-1,0 mg’dır. Başlangıç dozu en az bir hafta uygulanmalıdır. Daha sonra doz, trombosit sayısının 600.000/mikrolitre altında olmasını sağlayan gerekli en düşük dozu elde etmek için bireysel olarak ayarlanır. 150.000/mikrolitre-400.000/mikrolitre arasındaki ideal bir trombosit sayısı amaçlanmalıdır. Günlük doz artışı haftada 0,5 mg’ı aşmamalı ve günlük maksimum tek doz 2,5 mg’ı geçmemelidir. Günde 5 mg’dan daha fazla bir doz uygulanmamalıdır. Günlük toplam dozun 0,5 mg’dan daha fazla olması halinde, dozlar ikiye (12 saatte bir) ya da üçe (8 saatte bir) bölünerek uygulanmalıdır. Terapötik yanıt düzenli olarak kontrol edilmelid সম্পূর্ণ নথি পড়ুন